Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON
Kód SÚKL: 0262568 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262574 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262573 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262572 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262569 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262571 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262570 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-09-21
1 SP. ZN. SUKLS246591/2021, SUKLS246594/2021, SUKLS246594/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OXYCODONE ACCORD 5 MG TVRDÉ TOBOLKY OXYCODONE ACCORD 10 MG TVRDÉ TOBOLKY OXYCODONE ACCORD 20 MG TVRDÉ TOBOLKY oxykodon-hydrochlorid Pro dospělé a dospívající od 12 let. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxycodone Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxycodone Accord užívat 3. Jak se přípravek Oxycodone Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxycodone Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYCODONE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxycodone Accord obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, což je silný lék proti bolesti ze skupiny léků nazývaných opioidy. Oxycodone Accord se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k léčbě silné bolesti, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCODONE ACCORD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCODONE ACCORD: • jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto • přípravku (uve Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls246591/2021, sukls246594/2021, sukls246594/2021 SOUHRN Ú DAJ Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxycodone Accord 5 mg tvrdé tobolky Oxycodone Accord 10 mg tvrdé tobolky Oxycodone Accord 20 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxycodone Accord 5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 4,48 mg oxykodonu. Oxycodone Accord 10 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 8,96 mg oxykodonu. Oxycodone Accord 20 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 17,93 mg oxykodonu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Oxycodone Accord 5 mg tvrdé tobolky Tvrdá tobolka velikosti 4 (přibližně 14 mm na délku) s tmavě růžovým tělem a hnědým víčkem. Na víčku vytištěno „LP“ a na těle „1“ černým inkoustem. Oxycodone Accord 10 mg tvrdé tobolky Tvrdá tobolka velikosti 4 (přibližně 14 mm na délku) s bílým tělem a hnědým víčkem. Na víčku vytištěno „LP“ a na těle „2“ černým inkoustem. Oxycodone Accord 20 mg tvrdé tobolky Tvrdá tobolka velikosti 4 (přibližně 14 mm na délku) se světle růžovým tělem a hnědým víčkem. Na víčku vytištěno „LP“ a na těle „3“ černým inkoustem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Silná bolest, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Oxycodone Accord je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkování závisí na intenzitě bolesti a pacientově individuální vnímavosti k léčbě. Obecně platí, že má být zvolena nejnižší analgeticky účinná dávka. Pro dávkování platí následující obecná doporučení: _ _ _ _ 2 _Dospělí a dospívající _ _(od 12 let) _ _Počáteční_ _ _ _dávka_ _ _ Obecně platí, že počáteční dávka u pacientů, kterým neb Lugege kogu dokumenti