Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg - Eq. Oxycodone 9 mg
Sandoz SA-NV
N02AA05
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Oxycodone
CTI Extended: 335316-02; 335316-01
Commercialisé: Non
2009-03-03
1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXYCODON SANDOZ 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON SANDOZ 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON SANDOZ 20 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Oxycodon Sandoz bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride die een centraal werkende, sterke pijnstiller uit de groep van de opioïden. Oxycodon Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers voldoende bestreden kan worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor oxycodonhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U heeft ademhalingsproblemen zoals ernstig verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie), ernstig chronisch obstructief longlijden of ernstig bronchiaal astma. Symptomen kunnen zijn: kortademigheid, hoesten en trager of zwakker ade Lugege kogu dokumenti
1/14 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée :_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à 4,5 mg d’oxycodone. Excipient à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 34,0 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). _Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée :_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à 9,0 mg d’oxycodone. Excipient à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 67,9 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). _Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée :_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à 17,9 mg d’oxycodone. Excipient à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 60,3 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. _Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée :_ Comprimés pelliculés à libération prolongée ronds, biconvexes, de couleur bleue, diamètre : 5,3 – 5,9 mm. _Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée :_ Comprimés pelliculés à libération prolongée ronds, biconvexes, de couleur blanche, diamètre : 6,8 – 7,4 mm. _Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée :_ 2/14 Comprimés pelliculés à libération prolongée ronds, biconvexes, de couleur rose, diamètre : 6,8 – 7,4 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Douleurs sévères, qui ne peuvent être soulagées adéquatement Lugege kogu dokumenti