OXSYNIA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-02-2023

Toimeaine:

oksükodoon+naloksoon

Saadav alates:

Mundipharma Ges.m.b.H.

ATC kood:

N02AA55

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxycodone+one measure taken

Annus:

15mg+7,5mg 50TK; 15mg+7,5mg 56TK; 15mg+7,5mg 14TK; 15mg+7,5mg 28TK; 15mg+7,5mg 98TK; 15mg+7,5mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Oxsynia, 2,5 mg/1,25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Oxsynia, 15 mg/7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Oxsynia, 30 mg/15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
oksükodoonvesinikkloriid, naloksoonvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Oxsynia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxsynia võtmist
3.
Kuidas Oxsynia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxsynia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Oxsynia ja milleks seda kasutatakse
Oxsynia sisaldab toimeainetena oksükodoonvesinikkloriidi ja
naloksoonvesinikkloriidi.
Oxsynia on ette nähtud ainult täiskasvanutel kasutamiseks.
Oxsynia’t kasutatakse tugeva valu raviks, mis allub ainult
opioidvaluvaigistitele.
Kuidas Oxsynia toimib
Oksükodoonvesinikkloriid on opioidide rühma kuuluv tugev
analgeetikum (valuvaigisti), mis vastutab
Oxsynia valuvaigistava toime eest. Oxsynia teine toimeaine,
naloksoonvesinikkloriid on
kõhukinnisuse tekke takistamiseks. Opioidvaluvaigistitega ravimisel
on tüüpiliseks kõrvaltoimeks
soolefunktsiooni häire (nt kõhukinnisus).
2.
Mida on vaja teada enne Oxsynia võtmist
Oxsynia’t ei tohi võtta
-
kui olete oksükodoonvesinikkloriidi, naloksoonvesinikkloriidi või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui te ei suuda hingamise abil varustada oma verd piisavalt hapnikuga
ja vabaneda organismis
toodetud süsihappegaasist (h
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxsynia, 2,5 mg/1,25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Oxsynia, 15 mg/7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Oxsynia, 30 mg/15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Oxsynia 2,5 mg/1,25 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2,5 mg
oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
2,25 mg oksükodoonile ning 1,25 mg naloksoonvesinikkloriidi 1,37 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 1,13 mg naloksoonile.
Oxsynia 15 mg/7,5 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 15 mg
oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
13,5 mg oksükodoonile ning 7,5 mg naloksoonvesinikkloriidi 8,24 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 6,75 mg naloksoonile.
Oxsynia 30 mg/15 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg
oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
27 mg oksükodoonile ning 15 mg naloksoonvesinikkloriidi 16,48 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 13,5 mg naloksoonile.
INN. Oxycodonum, naloxonum.
Oxsynia 2,5 mg/1,25 mg
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks toimeainet prolongeeritult
vabastav tablett sisaldab 35,9 mg
laktoosmonohüdraati.
Oxsynia 15 mg/7,5 mg
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks toimeainet prolongeeritult
vabastav tablett sisaldab 55,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Oxsynia 30 mg/15 mg
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks toimeainet prolongeeritult
vabastav tablett sisaldab 38,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Oxsynia 2,5 mg/1,25 mg
Helekollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid
läbimõõduga 5 mm.
Oxsynia 15 mg/7,5 mg
Hallid kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid pikkusega
9,5 mm, mille ühel küljel on
surutrükk „OXN“ ja teisel küljel „15“.
2
Oxsynia 30 mg/15 mg
Pruunid kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid pikkusega
9,5 mm, mille ühel küljel on
s
                                
                                Lugege kogu dokumenti