OXILABICICLINA RETARD 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Saadav alates:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC kood:

QJ01AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 20 vi, Caja con 20 viales de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 12 viales de 50 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Terapeutiline ala:

Oxitetraciclina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 19 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 9 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 9 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 9 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 580365 Autorizado, 580366 Autorizado, 580367 Autorizado, 580368 Autorizado, 580369 Autorizado, 588127 Autorizado, 58, 588128 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2019-09-17

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OXILABICICLINA RETARD 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABIANA Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26
08228 Terrassa
(Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXILABICICLINA RETARD 200 mg/ml solución inyectable
Oxitetraciclina dihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato):
200 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico:
4 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente, de color amarillo-anaranjado, libre de
partículas visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:

BOVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni_,_
Mannheimia haemolytica_, _Pateurella _
_multocida_, _Mycoplasma bovis_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_.
Infecciones
podales
causadas
por
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
_Prevotella melaninogenicus_._ _

OVINO Y CAPRINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_,
_Pateurella multocida_.
Infecciones
genitales
causadas
por
_Arcanobacterium _
_pyogenes_,
_Chlamydophila _
_abortus_._ _
Infecciones
podales
causadas
por
_Dermatophilus _
_congolensis_,
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_, _Prevotella melaninogenicus_.
Otras infecciones:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARI

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXILABICICLINA RETARD 200 mg/ml solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato):
200 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de color amarillo-anaranjado, libre de
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni_,
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma bovis_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_.
Infecciones
podales
causadas
por
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
_Prevotella melaninogenicus_.
OVINO Y CAPRINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_.
Infecciones
genitales
causadas
por
_Arcanobacterium _
_pyogenes_,
_Chlamydophila _
_abortus_.
Infecciones
podales
causadas
por
_Dermatophilus _
_congolensis_,
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_, _Prevotella melaninogenicus_.
Otras infecciones:
-Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
agalactiae_ y _E. coli_.
-Aborto enzoótico causado por _Chlamydia abortus_, _Chlamydia
psittaci_.
-Poliartritis causada por _Chlamydia_ spp. y _Mycoplasma_ spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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PORCINO:
Infecci