OXIGEN LINDE 100% (v/v)

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-06-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
06-07-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
22-04-2019

Toimeaine:

OXIGENUM

Saadav alates:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

ATC kood:

V03AN01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OXIGENUM

Annus:

100%(v/v)

Ravimvorm:

GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT

Retsepti tüüp:

PR

Valmistatud:

LINDE GAZ A.S. - REPUBLICA CEHA

Terapeutiline rühm:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Toote kokkuvõte:

9910/2017/61 Ansamblu de 12 butelii din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/54 Butelie din otel a 28 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/51 Butelie din Al sau din otel a 16 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/49 Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/47 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/45 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/42 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/40 Butelie din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/39 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/37 Butelie din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/36 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/35 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/33 Butelie din Al a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/31 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/29 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/28 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/27 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/26 Butelie din otel a 4,75 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/25 Butelie din Al a 4,7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/24 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/23 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/21 Butelie din otel a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/20 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/19 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/18 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/17 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/16 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/14 Butelie din otel a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/13 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/12 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/11 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/10 Butelie din Al a 2 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/08 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/06 Butelie din otel a 2 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/05 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/04 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/02 Butelie din Al sau din otel a 0,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/52 Butelie din Al sau din otel a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/43 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/22 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/15 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/03 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/01 Butelie din Al sau din otel a 0,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/62 Ansamblu de 12 butelii din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/60 Butelie din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/59 Butelie din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/58 Butelie din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/57 Butelie din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/56 Butelie din otel a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/55 Butelie din otel a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/53 Butelie din Al sau din otel a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/50 Butelie din Al sau din otel a 15 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/48 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/46 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/44 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/41 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/38 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/34 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/32 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/30 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/09 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/07 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/87 Butelie din otel CrMo a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/81 Butelie din otel CrMo a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/71 Butelie din otel CrMo a 8 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/70 Butelie din Al a 8 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/36 Butelie din Al a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/24 Butelie din Al a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/05 Butelie din Al a 1 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/01 Butelie din Al a 0,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 9910/2017/98 Ansamblu de 12 butelii din otel CrMo a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/96 Butelie din otel CrMo a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/95 Butelie din otel CrMo a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/94 Butelie din otel CrMo a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/93 Butelie din otel CrMo a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/92 Butelie din otel CrMo a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/91 Butelie din otel CrMo a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/89 Butelie din otel CrMo a 20 litri cu robine

Infovoldik

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9910/2017/01-62 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIGEN LINDE 100 % (V/V) GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
Oxigen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl administrați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleaşi semne
de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OXIGEN LINDE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați OXIGEN LINDE
3.
Cum să utilizați OXIGEN LINDE
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează OXIGEN LINDE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXIGEN LINDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal,
în stare gazoasă, pentru
administrare inhalatorie.
Oxigen Linde este un gaz medicinal furnizat în butelii de gaz sub
presiune. Butelia conține doar oxigen
medicinal pur.
Oxigenul este necesar pentru viață. Acest produs medicinal
contribuie la creșterea nivelului de oxigen din
aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției
de oxigen în sânge la nivelul plămânilor.
Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor,
nivelul saturației în sânge crește.
Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen
transportată către toate țesuturile din
organism.
Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în
camere de presiune (tratamentul hiperbar).
În co
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9910/2017/01-62 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI – OXIGEN MEDICINAL
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Oxigen - 100% (v/v)
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal, comprimat
Oxigenul în stare gazoasă este un gaz incolor, inodor, fără gust.
4.
CARACTERISTICI CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
OXIGEN NORMOBAR
-
Tratamentul sau prevenirea hipoxemiei acute sau cronice, indiferent de
etiologie.
-
În anestezie sau în terapie intensivă, ca parte a asigurării
necesarului de gaz proaspăt.
-
Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare.
-
Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de
decompresie.
Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă.
-
Tratamentul episoadelor acute la pacienții diagnosticați cu cefalee
de tip cluster.
Tratamentul este indicat doar pentru adulți.
OXIGEN HIPERBAR (OHB)
-
Tratamentul afecțiunilor în care creșterea concentrației de oxigen
în sânge și în alte țesuturi
este benefică, putând fi atinsă în condiții de presiune
normobară.
-
Tratamentul bolii de decompresie, a emboliilor aeriene/gazoase de
altă etiologie.
-
În intoxicații cu monoxid de carbon. Terapia cu OHB este indicată
în special la pacienții care
sunt sau care au fost în stare de inconștiență, care au prezentat
semne neurologice, disfuncție
cardiovasculară sau acidoză severă, precum și la femeile gravide,
indiferent de nivelul
carboxihemoglobinei (COHb).
-
Ca tratament adjuvant pentru osteo-radionecroză și miozită
clostridiană (gangrenă gazoasă).
Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Oxigen normobar _
_Recomandări generale _
Principalul scop al oxigenoterapiei, respectiv corectarea hipoxiei,
constă în a menține presiunea
parțială a oxigenului arterial (PaO
2
) mai mare decât 8,0 kPa (60 mmHg) 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid