OXIDRAXIB õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
01-07-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-07-2023

Toimeaine:

etorikoksiib

Saadav alates:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kood:

M01AH05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

etorikoksiib

Annus:

60mg 5TK; 60mg 14TK; 60mg 50TK; 60mg 20TK; 60mg 30TK; 60mg 49TK; 60mg 2TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Oxidraxib, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxidraxib, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxidraxib, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
etorikoksiib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Oxidraxib ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxidraxib’i võtmist
3.
Kuidas Oxidraxib’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxidraxib’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Oxidraxib ja milleks seda kasutatakse

Oxidraxib sisaldab toimeainet etorikoksiib ja on selektiivsete COX-2
inhibiitorite rühma
kuuluv ravim. Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
(MSPVA-d) perekonda.

Oxidraxib aitab vähendada valu ja turset (põletikku) osteoartroosi,
reumatoidartriidi, jäigastava
lülisambapõletiku (anküloseeriv spondüliit) ja podagraga inimeste
liigestes ja lihastes.

Oxidraxib’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks
pärast hambakirurgiat
täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 16 aastat ja vanemad.
Mis on osteoartroos?
Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred
hävivad järk-järgult. See põhjustab
turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja
invaliidistumist.
Mis on reumatoidartriit?
Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See
põhjustab valu, jäikust, turseid ja
liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti
võib see põhjustada põletikku
organismi teistes elundites.
Mis
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxidraxib, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxidraxib, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxidraxib, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg etorikoksiibi.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg etorikoksiibi.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg etorikoksiibi.
INN. Etoricoxibum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
60 mg: iga tablett sisaldab 2,5 mg laktoosi (monohüdraadina).
90 mg: iga tablett sisaldab 3,7 mg laktoosi (monohüdraadina).
120 mg: iga tablett sisaldab 4,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
60 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid (ligikaudu
8 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus “E9OX” ja
teisele küljele “60”.
90 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid (ligikaudu
9 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus “E9OX” ja
teisele küljele “90”.
120 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid (ligikaudu
10 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus “E9OX” ja
teisele küljele “120”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning
ägeda podagrahooga seotud valu ja
põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel
alates 16 aasta vanusest.
Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi
täiskasvanutel ja noorukitel alates 16
aasta vanusest.
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb
hinnata patsiendi kõiki
riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
2
Kuna etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla
suuremad suurema annuse ja
pikema ravi puhul, tuleb kasutada vä
                                
                                Lugege kogu dokumenti