Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
etorikoksiib
Bausch Health Ireland Limited
M01AH05
etorikoksiib
60mg 5TK; 60mg 14TK; 60mg 50TK; 60mg 20TK; 60mg 30TK; 60mg 49TK; 60mg 2TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Oxidraxib, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxidraxib, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxidraxib, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid etorikoksiib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Oxidraxib ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oxidraxib’i võtmist 3. Kuidas Oxidraxib’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oxidraxib’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Oxidraxib ja milleks seda kasutatakse Oxidraxib sisaldab toimeainet etorikoksiib ja on selektiivsete COX-2 inhibiitorite rühma kuuluv ravim. Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) perekonda. Oxidraxib aitab vähendada valu ja turset (põletikku) osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku (anküloseeriv spondüliit) ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes. Oxidraxib’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast hambakirurgiat täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 16 aastat ja vanemad. Mis on osteoartroos? Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk-järgult. See põhjustab turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist. Mis on reumatoidartriit? Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See põhjustab valu, jäikust, turseid ja liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti võib see põhjustada põletikku organismi teistes elundites. Mis Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Oxidraxib, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxidraxib, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxidraxib, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg etorikoksiibi. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg etorikoksiibi. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg etorikoksiibi. INN. Etoricoxibum Teadaolevat toimet omav abiaine: 60 mg: iga tablett sisaldab 2,5 mg laktoosi (monohüdraadina). 90 mg: iga tablett sisaldab 3,7 mg laktoosi (monohüdraadina). 120 mg: iga tablett sisaldab 4,9 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 60 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 8 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus “E9OX” ja teisele küljele “60”. 90 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 9 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus “E9OX” ja teisele küljele “90”. 120 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 10 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus “E9OX” ja teisele küljele “120”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 2 Kuna etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla suuremad suurema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada vä Lugege kogu dokumenti