Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
okskarbasepiin
Jubilant Pharmaceuticals nv
N03AF02
okskarbasepiin
300mg 200TK; 300mg 60TK; 300mg 90TK; 300mg 20TK; 300mg 10TK; 300mg 30TK; 300mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Oxcarbazepine Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxcarbazepine Jubilant 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Okskarbasepiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Oxcarbazepine Jubilant ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oxcarbazepine Jubilant’i võtmist 3. Kuidas Oxcarbazepine Jubilant’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oxcarbazepine Jubilant’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Oxcarbazepine Jubilant ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Oxcarbazepine Jubilant Oxcarbazepine Jubilant’i toimeaine on okskarbasepiin. Oxcarbazepine Jubilant kuulub ravimirühma, mida nimetatakse krambivastasteks ehk epilepsiavastasteks ravimiteks. Milleks Oxcarbazepine Jubilant’i kasutatakse Oxcarbazepine Jubilant’i taolisi ravimeid kasutatakse epilepsia standardraviks. Patsientidel, kellel on diagnoositud epilepsia, on esinenud korduvaid krampe. Krambid tekivad ajutise häire tõttu aju elektrilises süsteemis. Tavaolukorras koordineerivad ajurakud keha liigutusi, saates närvide kaudu organiseeritud, korrapärasel viisil signaale lihastele. Epilepsia korral saadavad ajurakud välja liiga palju signaale ning teevad seda korrapäratult. Tagajärjeks võib olla koordineerimata lihastegevus, mida nimetatakse epilepsiahooks. Oxcarbazepine Jubilant’i kasutatakse partsiaalsete, kas koos sekundaarselt generaliseerunud toonilis- klooniliste krampidega või ilma nendeta, esinevate krampide raviks. Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Oxcarbazepine Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxcarbazepine Jubilant 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Oxcarbazepine Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg okskarbasepiini. Iga Oxcarbazepine Jubilant 600 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg okskarbasepiini. INN. Oxcarbazepinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 300 mg: kollane, ovaalne, kaksikkumer tablett, paksus ligikaudu 5,4 mm, pikkus ligikaudu 15,1 mm ja laius ligikaudu 6,6 mm, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühele küljele on pressitud „300“. 600 mg: kahvaturoosa, ovaalne, kaksikkumer tablett, paksus ligikaudu 7,0 mm, pikkus ligikaudu 18,6 mm ja laius ligikaudu 8,1 mm, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühele küljele on pressitud „600“. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Monoteraapia või adjuvantravi täiskasvanutel ja üle 6–aastastel lastel, kellel on partsiaalne epilepsia koos sekundaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste hoogudega või ilma. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Monoteraapia ja adjuvantravi korral alustatakse ravi okskarbasepiiniga kliiniliselt efektiivses annuses, mis antakse jagatuna kaheks annuseks. Annust võib suurendada sõltuvalt patsiendi kliinilisest vastusest. Kui teised epilepsiavastased ravimid asendatakse okskarbasepiiniga, tuleb okskarbasepiinravi alustamisel kaasuva(te) epilepsiavastas(t)e ravimi(te) annust järk-järgult vähendada. Adjuvantravi puhul võib olla vajalik kaasuva(te) epilepsiavastas(t)e ravimi(te) annust vähendada ja/või okskarbasepiini annust suurendada aeglasemalt (vt lõik 4.5), kuna patsiendile manustatavate epilepsiavastaste ravimite koguhulk on kasvanud. Järgnevad annustamissoovitused k Lugege kogu dokumenti