Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
oksasepaam
Actavis Group Ptc ehf.
N05BA04
oxazepam
10mg 50TK; 10mg 20TK; 10mg 28TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Oxazepam Actavis 10 mg, tabletid Oksasepaam Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Oxazepam Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oxazepam Actavis’e võtmist 3. Kuidas Oxazepam Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oxazepam Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Oxazepam Actavis ja milleks seda kasutatakse Oksasepaam kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bensodiasepiinirühma trankvillisaatoriteks ehk rahustiteks. Oxazepam Actavis’t kasutatakse järgmiste seisundite ravis: - Ärevusseisundid. - Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired. - Alkoholi võõrutusnähud. 2. Mida on vaja teada enne Oxazepam Actavis’e võtmist Ärge võtke Oxazepam Actavis’t - kui te olete oksasepaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on psüühiline haigus, nagu sundmõtted, foobiad (mittemõistuspärased hirmud) või krooniline psühhoos; - kui te kannatate lihasnõrkuse all (myasthenia gravis); - kui teil tekib une ajal mõnikord hingamispeetus (uneapnoe sündroom); - kui teil on äge hingamispuudulikkus; - kui teil on raske maksahaigus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Oxazepam Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga – kui teil esineb mälukaotust (amneesia); – kui teil on lihaskoordinatsioonihäire (ataksia); – kui te kannatate depressiooni või depressiooniga seotud ärevuse all; – kui t Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Oxazepam Actavis, 10 mg tabletid 2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg oksasepaami. INN. Oxazepamum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3.RAVIMVORM Tablett. Valged katmata tabletid, märgisega „C“ ühel küljel ja märgisega „OX“ teisel küljel. Diameetriga 6,5 mm ja paksusega 2,1 mm. 4.KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Ärevusseisundid. - Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired. - Alkoholi võõrutusnähud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kõik patsiendid, kes võtavad oksasepaami, peavad olema põhjalikult uuritud ning korduvat ravimi väljakirjutamist tuleks vältida. Patsiendid, kes on bensodiasepiine kasutanud pikka aega, võivad vajada pikendatud võõrutusperioodi. Pikaajaline kasutamine ei ole soovitatav. Anksiolüütikumina tuleks määrata väikseim toimiv annus, võimalikult lühikeseks ajaks; mitte kasutada üle nelja nädala järjest ja ravi lõpetamisel tuleks annuseid astmeliselt vähendada. Täiskasvanud: Ärevusseisundid: 10...30 mg kolm kuni neli korda ööpäevas. Unehäiretega seotud ärevusseisundid: tavaliselt 10...20 mg üks tund enne magama minekut. Annust võib vajadusel suurendada maksimaalselt kuni 50 mg-ni. Eakad patsiendid ja patsiendid, kes on tundlikud bensodiasepiinidele: 10...20 mg kolm või neli korda ööpäevas. Lapsed: Lastele ei soovitata oksasepaami manustada. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus bensodiasepiinide suhtes või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes; 2 - Foobiate või sundmõtete esinemine; - Krooniline psühhoos; - Äge hingamispuudulikkus, myasthenia gravis; - Uneapnoe sündroom; - Raske maksapuudulikkus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tolerantsus Ravimi mõnenädalasel korduval kasutamisel võib bensodiasepiinide tõhusus teatud määral väheneda. Sõltuvus Bensodiasepiinide kasutamine võib viia füüsilise ja psüühilise sõltuvuse tekkeni. Risk sõltuvuse kujunemiseks Lugege kogu dokumenti