OXALIPLATIN HOSPIRA 5 MG/ML infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oksaliplatiin

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

L01XA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oksaliplatiin

Annus:

5mg 1ml 100mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
OXALIPLATIN HOSPIRA 5 MG/ML, INFUSIOONILAHUSE PULBER
Oksaliplatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Oxaliplatin Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxaliplatin Hospira kasutamist
3.
Kuidas Oxaliplatin Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxaliplatin Hospira’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON OXALIPLATIN HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Oksaliplatiin on vähivastane ravim, mida kasutatakse metastaatilise
(kaugelearenenud) käärsoole
(jämesool) või pärakuvähi ravis või lisaravina pärast
käärsoole tuumori (kasvaja) eemaldamise
operatsiooni.
Oksaliplatiini kasutatakse kombinatsioonis teise vähivastaste
ravimitega, mida nimetatakse 5-
fluoruratsiiliks (5-FU) ja foliinhappeks (FA).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OXALIPLATIN HOSPIRA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE OXALIPLATIN HOSPIRA’T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) oksaliplatiini või
laktoosmonohüdraadi, Oxaliplatin Hospira
abiaine, suhtes;
-
kui te imetate last;
-
kui teil esineb vererakkude arvu oluline vähenemine;
-
kui te tunnete surinat (torkeid) sõrmedes ja/või varvastes või kui
teil esineb raskusi mõne
täpsust nõudva liigutuse sooritamisel, nagu näiteks nööbi
kinnipanemine;
-
kui teil on rasked neeruprobleemid.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA OXALIPLATIN HOSPIRA
-
kui teil on kerge või mõõduka raskusega neeruprobleemid;
-
kui teil on kunagi esinenud allergilisi reaktsioone teiste plaatinat
sisaldavate ravimite suhtes,
na

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml, infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml valmistatud lahust sisaldab 5 mg oksaliplatiini.
INN.
_Oxaliplatinum _
50 mg viaal: iga viaal sisaldab 50 mg oksaliplatiini lahustamiseks 10
ml lahustis.
100 mg viaal: iga viaal sisaldab 100 mg oksaliplatiini lahustamiseks
20 ml lahustis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Oksaliplatiin kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5-FU) ja
foliinhappega (FA) on näidustatud:
-
III (Dukes’i C) staadiumi käärsoolevähi adjuvantravis pärast
primaarse tuumori täielikku
eemaldamist;
-
Metastaatilise kolorektaalvähi ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tsütotoksiliste ainete süstelahuseid tohib valmistada vastava
ettevalmistuse saanud personal, kellel on
teadmised kasutatavast ravimist. Valmistamine peab toimuma
tingimustest, mis tagavad ravimi
terviklikkuse, keskkonna kaitse ja eriti ravimit käsitleva personali
kaitse vastavalt haigla eeskirjadele.
Selleks on vaja spetsiaalset ettevalmistusala. Sellel alal on keelatud
suitsetada, süüa ja juua.
Annustamine
AINULT TÄISKASVANUTELE
Soovitatav oksaliplatiini annus adjuvantravis on 85 mg/m²
intravenoosselt iga 2 nädala järel, 12 kuuri
(6 kuud).
Oksaliplatiini soovituslik annus metastaatilise kolorektaalvähi ravis
on 85 mg/m² intravenoosselt, mida
korratakse iga 2 nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni või
vastuvõetamatu toksilisuseni.
Manustatavat annust tuleb korrigeerida olenevalt taluvusest (vt lõik
4.4).
OKSALIPLATIINI TULEB ALATI MANUSTADA ENNE FLUOROPÜRIMIDIINE – NT 5
FLUOROURATSIIL (5 FU).
Oksaliplatiini manustatakse 2...6-tunnise intravenoosse infusioonina
250...500 ml 5%-lises
glükoosilahuses (50 mg/ml), et saada kontsentratsioon vahemikus 0,2
mg/ml kuni 0,7 mg/ml; 0,7
2
mg/ml on kliinilises praktikas kasutatud kõrgeim kontsentratsioon, et
manustada oksaliplatiini annus
85