OVERVAC EC

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

PARAPOX VIRUS OVINO, VIVO ATENUADO, CEPA EA-4

Saadav alates:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC kood:

QI04AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PARAPOX VIRUS OVINO, LIVE ATTENUATED, CEPA EA-4

Ravimvorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

Excipientes: LECHE DESCREMADA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Manustamisviis:

VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA

Retsepti tüüp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutiline rühm:

Caprino, Ovino

Terapeutiline ala:

Virus ORF / dermatitis pustulosa contagiosa

Toote kokkuvõte:

OVERVAC EC Caja con 1 vial de liofilizado de 10 ml y 1 vial de disolvente de 25 ml (50 dosis) Anulado Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

2014-07-23

Infovoldik

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III:   PROSPECTO 

OVERVAC EC 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OVERVAC EC 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD POR DOS IS 
(0,5 ML administración subcutánea 
(0,1 ML administración intradérmica) 

PRINCIPIO ACTIVO:  
Parapoxvirus ovino, vivo atenuado, cepa EA-4 
≥10
4
 DICC
50
* 
* DIC C
50
 : dosis infectiva en cultivo celular.       

Liofilizado y diluyente para suspensión inyectable 

4. 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización  activa  frente  al  virus  del  Ectima  contagioso  (parapoxvirus  ovino)  en  el  ganado  ovino  y 
caprino para el control y la reducción de los casos clínicos. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales débiles o enfermos. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 
La vacunación puede causar una ligera hipertermia (menos  de 1,5ºC durante un periodo máximo  de 24 
horas).  
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso 
aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). 
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del 
mismo a su veterinario.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

7. 
ESPECIES A LAS

Toote omadused

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OVERVAC EC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD POR DOS IS   

(0,5 ML administración subcutánea) 

(0,1 ML administración intradérmica) 

PRINCIPIO ACTIVO: 

Parapoxvirus ovino, vivo atenuado, cepa EA-4 

≥10e4 DICCsub50* 

* DIC
 Csub50
 : dosis infectiva en cultivo celular.      
Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente para solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1  ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Ovino (ovejas y corderos) y caprino (cabras y cabritos).

4.2     INDICACIONES DE USO  
Inmunización  activa  frente  al  virus  del  Ectima  contagioso  (parapoxvirus  ovino)  en  el  ganado  ovino  y 
caprino para el control y la reducción de los casos clínicos. 
El inicio de la inmunidad es a partir de la semana de la vacunación. 
La duración de la inmunidad es de un mínimo de 6 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales débiles o enfermos. 

4.4 
PRECAUCIONES ESPECIALES 
Homogeneizar mediante agitación adecuada, hasta obtener una suspensión homogénea. 
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.  
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DURANTE SU UTILIZACIÓN 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO EN LOS ANIMALES 
Ninguna  
PRECAUCIONES ESP