Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ksülometasoliin+dekspantenool
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
R01AB85
xylometazoline+dekspantenool
1mg+50mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OTRINAZIL, 1 MG/50 MG/ML NINASPREI, LAHUS ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Otrinazil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Otrinazili kasutamist 3. Kuidas Otrinazili kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Otrinazili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OTRINAZIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Otrinazil on ninasprei. Otrinazil ninasprei sisaldab toimeainena ksülometasoliinvesinikkloriidi, mis ahendab nina limaskesta veresooni, vähendades nina limaskesta turset. Otrinazil sisaldab ka toimeainet dekspantenooli, mis on vitamiin pantoteenhappe derivaat. See soodustab vigastuste paranemist ja kaitseb limaskesta. Otrinazil on näidustatud täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematel noorukitele: - nina limaskesta turse vähendamiseks nohu korral ja nina limaskesta kahjustuse paranemist toetavaks raviks, ninavesisuse (vasomotoorne riniit) sümptomite leevendamiseks ning takistatud ninahingamise raviks pärast ninaoperatsiooni; - nina limaskesta turse vähendamiseks nohuga seotud paranasaalsiinuste ägeda põletiku (rinosinusiit) korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OTRINAZILI KASUTAMIST _ _ OTRINAZILI EI TOHI KASUTADA • kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi, dekspantenooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, • kui teil esineb nina li Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Otrinazil, 1 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml ninasprei lahust sisaldab 1,0 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 50,0 mg dekspantenooli. INN. _Xylometazolinum, dexpanthenolum. _ Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab 0,02 mg bensalkooniumkloriidi spreilahuse ühes mõõtannuses, mis vastab 0,2 mg bensalkooniumkloriidile 1 ml lahuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus Värvitu, selge lahus pH: 5,5...6,5 osmolaalsus: 435...475 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Otrinazil on näidustatud täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematele noorukitele. - Nina limaskesta turse vähendamine riniidi korral ja limaskesta kahjustuse paranemist toetav ravi, vasomotoorse riniidi ja takistatud ninahingamise ravi pärast ninaoperatsiooni. - Nina limaskesta turse vähendamine riniidiga seotud paranasaalsiinuste ägeda põletiku (rinosinusiit) korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Nasaalseks kasutamiseks. Annustamine _Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad noorukid: _ Üks mõõtannus kummassegi ninasõõrmesse vastavalt vajadusele, maksimaalselt kuni 3 korda ööpäevas. Annus sõltub individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest vastusest. Iga mõõdetud annus Otrinazili väljastab 0,1 ml lahust mõõtannuse kohta, mis sisaldab 0,1 mg ksülometasoliini ja 5 mg dekspantenooli. Otrinazili ei tohi kasutada kauem kui 7 päeva, välja arvatud juhul, kui arst on nii määranud. Lapsed Otrinazil on alla 12-aastastele lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3). _ _ Manustamisviis Otrinazil pihustatakse mõlemasse ninasõõrmesse, hoides pudelit vertikaalasendis. Esmakordsel kasutamisel tuleb pumba aktiveerimiseks seda kolm korda vajutada, kuni väljub ühtlane mõõtannus. Nüüd saab seadet kasutada koheselt ning ka järgnevateks annustamiskordadeks. Kui pump on aktiveeritud, jääb see tavapäraselt laetuks igapäevaseks kasutusperioodiks. Kui tavapärasel kasutamisel ei Lugege kogu dokumenti