OTOSPORIN fülcsepp

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

polimixin B; hidrokortizon; neomicin-szulfát

Saadav alates:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC kood:

S02CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

polymyxin B; hydrocortisone; neomycin sulphate

Ühikuid pakis:

1x10 ml

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 10 ml - - - OGYI-T-03689 / 01 - V - TT - igen

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

1987-05-01

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OTOSPORIN FÜLCSEPP
polimixin-B-szulfát, neomicin-szulfát, hidrokortizon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Otosporin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Otosporin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Otosporin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Otosporin-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTOSPORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Otosporin fülcsepp helyi kezelésre szolgáló antibakteriális
készítmény, amelynek gyulladásgátló
hatása is van. A külső hallójárat gyulladásos megbetegedéseinek
és duzzanatának kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ OTOSPORIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OTOSPORIN-T
-
Ha allergiás (túlérzékeny) az Otosporin hatóanyagaira, a
hidrokortizonra, a polimixin-B-szulfátra,
a neomicin-szulfátra, vagy más egyéb antibiotikumra, mint pl.
framicetin, kanamicin, vagy
gentamicin, illetve a készítmény egyéb összetevőire.
-
Ha dobhártyája át van fúródva.
-
Ha vírusos vagy gombás fertőzése van, amelyet nem kezelnek.
Ha a fenti állapotokat illetően bizonytalan, a gyógyszer
használata előtt kérjen tanácsot orvosától vagy
gyógyszerészétől.
GYERMEKEKNEK KÉT ÉVES KOR ALATT AZ OTOSPORIN ALKA

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OTOSPORIN FÜLCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 000 NE polimixin-B-szulfát, 3400 NE neomicin-szulfát, 10 mg
hidrokortizon milliliterenként,
vizes szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fülcsepp.
Fehér vagy enyhén sárgásfehér színű vizes szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Bakteriális fertőzés okozta vagy azzal szövődött külső
hallójárat-gyulladás.
In-vitro aktivitás
Az Otosporin fülcsepp számos bakteriális kórokozó ellen
hatékony. Az érzékeny kórokozók
közé tartoznak az alábbiak:
Gram-pozitív kórokozók:
Staphylococcus epidermidis és Staphylococcus aureus
Gram-negatív kórokozók:
Enterobacter spp.
Escherichia spp.
Haemophilus spp.
Klebsiella spp.
Proteus spp.
Pseudomonas aeruginosa
Az Otosporin fülcsepp várhatóan nem hat a streptococcusokra,
beleértve a Streptococcus pyogenes-t
is.
A hidrokortizon gyulladásgátló, allergia ellenes és viszketést
csillapító hatást fejt ki.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazás módja: helyileg.
_Felnőttek:_
Naponta 3 – 4 alkalommal 3 csepp a megtisztított, száraz külső
hallójáratba. Úgy is alkalmazható,
hogy egy, az oldattal átitatott gézcsíkot helyeznek a külső
hallójáratba, 24-48 órás időtartamra.
A hallójárat tisztítására ilyen esetben szappan nem
használható, mivel az antibiotikumokat
inaktiválhatja.
A kezelés orvosi ellenőrzés nélkül hét napnál tovább nem
folytatható.
_Gyermekek (2 éves kortól):_
34 532/55/07
Ugyanolyan adagban és módon alkalmazható, mint a felnőtteknél. A
fokozott felszívódás lehetősége
miatt újszülötteknél és 2 éves kor alatti gyermekeknél az
alkalmazása ellenjavallt (lásd a 4.3 pontot).
_Idősek: _
Ugyanolyan adagban és módon, mint a felnőtteknél.
_Károsodott veseműködés_
Csökkent veseműködés esetén az adagot csökkenteni szükséges.
Klinikai javulás elmaradása esetén a kezelést 7 napon tú