Riik: Küpros
keel: kreeka
Allikas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QS02CA01
Miconazole nitrate 23,0 mg (ισοδύναμη με 19,98 mg miconazole) Prednisolone acetate 5,0 mg (ισοδύναμη με 4,48 mg prednisolone) Po
GRANTED
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
EAR DROPS, SUSPENSION
DOGS, CATS
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: OTOLOGICALS; EU Procedure number: IE/V/0659/001/DC
_[Version 9,10/2021]_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Otisur 23.0 mg/ml + 5.0 mg/ml + 5500 IU/ml ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για γάτες και σκύλους. AT,BG, CY, CZ, DE, DK, EL, ES, , HU, IE, IT,PL, PT, RO, SK, SI 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Miconazole nitrate 23,0 mg (ισοδύναμη με 19,98 mg miconazole) Prednisolone acetate 5,0 mg (ισοδύναμη με 4,48 mg prednisolone) Polymyxin B sulphate 5 500 IU ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ Silica, Colloidal Anhydrous Paraffin, liquid Ωτικές σταγόνες , λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για τη θεραπεία της εξωτερικής ωτίτιδας και των μικρών, εντοπισμένων, επιφανειακών λοιμώξεων του δέρματος που προκαλούνται από μικτές λοιμώξεις με τα ακόλουθα ευαίσθητα σε μικοναζόλη και πολυμιξίνη Β βακτήρια και μύκητες: _-_ Gram-θετικά βακτήρια: _Staphylococcus _spp. και _Streptococcus _spp_._ - Gram-αρνητικά βακτήρια: _Pseudomonas _spp_._ και _Escherichia coli_ - Μύκητες: _Malassezia pachydermatis, Candida _spp_., Microsporum _spp_._ και _Trichophyton _spp. Θεραπεία των προσβολών από _Otodectes cynotis _(ακάρεα αυτιών) όπου υπάρχει ταυτόχρονη λόιμωξη με βακτήρια και μύκητες ευαί Lugege kogu dokumenti