OTAN®

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Nitrofurazona; Clorhidrato de tetracaína; Urea

Saadav alates:

Laboratorios Ancalmo.

ATC kood:

D04AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nitrofurazona, Clorhidrato de tetracaína, Urea

Annus:

2,25 mg/mL; 10 mg/mL; 50 mg/mL

Ravimvorm:

Solución ótica

Valmistatud:

Laboratorios Ancalmo.

Toote kokkuvõte:

Frasco gotero de PEAD con 15 mL.

Volitamisolek:

Cancelado

Loa andmise kuupäev:

2019-07-16

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OTAN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución ótica
FORTALEZA:
_ -- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco gotero de PEAD con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, Antiguo Cuscatlán,
El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
052-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Nitrofurazona
Clorhidrato de tetracaína
Urea
2,250 mg
10,000 mg
50,000 mg
Propilenglicol
Etanol
0,7448 g
0,1000 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Otalgias y otitis externa. La acción analgésica es inmediata debido
al poder anestésico
de la tetracaína.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formula.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Durante el embarazo y lactancia consultar a su médico.
EFECTOS INDESEABLES:
En personas sensibles puede presentarse dermatitis, en ocasiones
prurito o ardor que
desaparecen al suspender el tratamiento.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar 2 ó 3 gotas en el oído afectado o como el médico lo
indique.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:
Puede inhibirse el metabolismo de un anestésico local, cuando se
administra a
pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores de la colinesterasa.
No utilice otros productos para los oídos sin consultar a su médico
o a su profesional
de la salud.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han demostrado efectos contraproducentes en el embarazo o
lactancia, debido
a su pobre absorción, pero tampoco se ha determinado su seguridad
durante el
embarazo. Consulte a su médico.
EFECTOS EN LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIA:
No procede.
SOBREDOSIS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTÍDOTOS:
Consulte
a
su
médico
si
ha
tenido
alguna
reacción
inusual
o
alérgica