OSPEN suukaudne suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fenoksümetüülpenitsilliin

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

J01CE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fenoksümetüülpenitsilliin

Annus:

400000RÜ 5ml 60ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/5
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ospen, 1 000 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid
Ospen, 400 000 RÜ/5ml suukaudne suspensioon
phenoxymethylpenicillinum
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ospen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ospen’i võtmist
3.
Kuidas Ospen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Ospen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ospen ja milleks seda kasutakse
Fenoksümetüülpenitsilliin on tugeva bakteritevastase toimega
penitsilliin suukaudseks manustamiseks.
Ta hävitab fenoksümetüülpenitsilliinile tundlikke paljunevaid
mikroorganisme, pärssides bakterite
rakuseina sünteesi.
Maohape ei inaktiveeri fenoksümetüülpenitsilliini. Ravim imendub
kiiresti, maksimaalne
kontsentratsioon vereseerumis ja tõhusa antibakteriaalse toime tagav
kontsentratsioon kudedes
kujuneb välja 30...60 minutiga. Ravimi poolväärtusaeg vereplasmas
on 30...45 minutit, vereplasma
valkudega seondub umbes 55% manustatud annusest. Ravim jaotub kiiresti
neerudesse, kopsudesse,
maksa, nahka, limaskestadesse, lihastesse ja enamikku kehavedelikesse,
eriti aga nendesse kudedesse,
kus esineb põletikureaktsioon. Luukoesse tungib
fenoksümetüülpenitsilliin halvemini. Valdav osa
manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. Sapiga eritub
manustatud ravimist ainult väike
osa.
Näidustused: fenoksümetüülpenitsilliinile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid:
neelupõletik, kurgumandlipõletik, nina kõr

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ospen, 400 000 RÜ / 5 ml suukaudne suspensioon
Ospen, 1 000 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ospen 400 000 RÜ /5 ml suspensioon: 5 ml (üks mõõtelusikatäis)
peroraalset suspensiooni sisaldab
400 000 RÜ (~250 mg) fenoksümetüülpenitsilliini
(bensatiinsoolana).
Ospen 1 000 000 RÜ tabletid: üks poolitusvaoga õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 1 000 000 RÜ
(~600 mg) fenoksümetüülpenitsilliini (kaaliumi soolana).
INN. Phenoxymethylpenicillinum
Teadaolevat toimet sisaldavad abiained
5 ml (üks mõõtelusikatäis) peroraalset suspensiooni sisaldab 133,3
mg sorbitooli, 1,25 mg
propüülparahüdroksübensoaati, 2,5 mg
metüülparahüdroksübensoaati ning bensüülalkoholi tutti-frutti
lõhnaaine koostises.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Fenoksümetüülpenitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide
põhjustatud infektsioonid: tonsillofarüngiit,
sinusiit, otiit (v.a. alla 4 aastased lapsed), naha ja pehmete kudede
infektsioon, periodontaalinfektsioon.
Märkus. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb
järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Kliiniliselt oluline toimespekter: Streptococcus spp (v.a
penitsilliiniresistentne S. pneumoniae),
Porphyromonas spp (esineb resistentseid tüvesid), Prevotella spp
(esineb resistentseid tüvesid).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annused sõltuvad näidustusest ja lastel ka kehakaalust.
Lapsed
Lastel on ööpäevane fenoksümetüülpenitsilliini annus 50
000...100 000 RÜ/kg kehakaalu kohta jagatuna
kolmeks üksikannuseks.
Lapsed vanuses 3 kuni 12 kuud (6...10 kg):
1/2 mõõtlusikat suspensiooni iga 8 tunni järel.
Lapsed vanuses 1 kuni 6 aastat (10...22 kg):
1 mõõtlusikas suspensiooni iga 8 tunni järel.
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (22...38 kg):
Kaks mõõtelusikatäit suspensiooni või üks Ospen 1