ORVAGIL 500 mg/100 mL rastvor za infuziju

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

metronidazol

Saadav alates:

Galenika d.o.o.

ATC kood:

J01XD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metronidazol

Annus:

500 mg/100 mL

Ravimvorm:

rastvor za infuziju

Koostis:

100 ml rastvora za infuziju sadrži: 500 mg metronidazola

Ühikuid pakis:

staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Retsepti tüüp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistatud:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2017-04-01

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ORVAGIL
rastvor za infuziju, 500 mg/100 ml
metronidazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ORVAGIL
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek ORVAGIL
3.
Kako uzimati lijek ORVAGIL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek ORVAGIL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek ORVAGIL
i za što se koristi
ORVAGIL 500 mg/100 ml rastvor za infuziju
100 ml rastvora za infuziju sadrži: metronidazola 500 mg
ORVAGIL pripada grupi antibiotika.
ORVAGIL
se
upotrebljava
za
liječenje
i
sprječavanje
teških
infekcija
izazvanih
anaerobnim
bakterijama (kao što su
Bacteroides,
anaerobni
Streptococci, Fusobacteria, Clostridia
itd). Lijek
djeluje tako što uništava bakterije i parazite koji uzrokuju
infekcije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ORVAGIL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek ORVAGIL
ORVAGIL se ne smije primjenjivati
-
ukoliko ste preosjetljivi na metronidazol ili druge derivate
nitroimidazola ili bilo koji sastojak
lijeka naveden u tački 6. Znaci alergijske reakcije su osip po koži,
problemi sa disanjem i
gutanjem, otok usana, lica, grla ili jezika.
-
Ukoliko ste trudni ili dojite dijete
-
Ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od oboljenja jetre ili
bubrega
-
Ukoliko imate ili ste ranije imali bilo koje oboljenje nervnog
sistema.

Budite oprezni s lijekom ORVAGIL
Pri primjeni metronidazola rijetko se mogu javiti po život opasne
kožne reakcije (Stevens Johnson
sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Ove reakcije se
ispoljava

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ORVAGIL
rastvor za infuziju, 500 mg/100 ml
metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora za infuziju sadrži: metronidazola 500 mg.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Rastvor je bistar, skoro bezbojan do blijedožut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Metronidazol se primjenjuje kod odraslih osoba i djece u sljedećim
indikacijama:
Terapija i profilaksa teških infekcija uzrokovanih anaerobnim
bakterijama (posebno vrstama Bacteroides,
anaerobnim streptokokama, itd.), kod pacijenata kod kojih oralna
terapija nije primjenljiva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intravenska primjena.
Terapija
Odrasli i djeca starija od 12 godina
500 mg (100 ml) na 8 sati.
Djeca >8 nedjelja do 12 godina
uobičajena dnevna doza je 20 – 30 mg/kg/dnevno
kao pojedinačna doza ili podijeljeno po 7,5 mg/kg
tjelesne mase na 8 sati. Dnevna doza se može
povećati
do
40
mg/kg,
u
zavisnosti
od
težine
infekcije. Liječenje obično traje 7 dana.
Djeca <8 nedelja
15
mg/kg
kao
pojedinačna
dnevna
doza
ili
podijeljeno na 7,5 mg/kg na svakih 12 sati. Kod
novorođenčadi
gestacione
starosti
<40
nedjelja
može
doći
do
akumulacije
metronidazola
tokom
prve nedelje života. Zbog toga se kod njih nakon
par
dana
terapije
preporučuje
praćenje
koncentracije metronidazola u serumu.
Profilaksa postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim
bakterijama
Odrasli i djeca starija od 12 godina
500 mg (100 ml) neposredno prije, za vrijeme ili
poslije operacije, a zatim na 8 sati
Djeca mlađa od 12 godina
20-30 mg/kg tjelesne mase kao pojedinačna doza 1
do 2 sata prije operacije
Novorođenčad gestacione starosti <40 nedelja
10 mg/kg tjelesne mase kao pojedinačna doza prije
operacije
Eradikacija
Helicobacter pylori
kod pedijatrijskih pacijenata
2
Kao dio kombinovane terapije primjenjuje se doza od 20 mg/kg/dnevno,
ne više od 500 mg dva puta
dnevno, u trajanju od 7 do 14 dana. Prije uvođenja terapije uzeti u
obzir preporuke