Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
domperidoon
Pierre Fabre Medicament
A03FA03
domperidoon
10mg 10TK; 10mg 21TK; 10mg 30TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile OROPERIDYS 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid Domperidoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on OROPERIDYS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OROPERIDYS’i võtmist 3. Kuidas OROPERIDYS’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas OROPERIDYS’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on OROPERIDYS ja milleks seda kasutatakse OROPERIDYS on suus dispergeeruv tablett (suus lahustuv tablett). Domperidoon, ravimi toimeaine, kuulub ainete gruppi, mida nimetatakse dopamiini antagonistideks ja mis mõjutab soole motoorikat (soolestiku liikuvust). Seda ravimit kasutatakse täiskasvanute ning noorukite (üle 12-aastased ja vanemad, kes kaaluvad üle 35 kg) iivelduse (halb enesetunne) ja oksendamise raviks. 2. Mida on vaja teada enne OROPERIDYS’i võtmist Ärge võtke OROPERIDYS’i: - kui olete domperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on teatud tüüpi ajukasvaja (prolaktinoom); - kui teil on tugevad kõhuvalud või püsivalt musta värvi väljaheide; - kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus; - kui teie EKG (elektrokardiogramm) näitab südameprobleemi, mida nimetatakse „pikenenud korrigeeritud QT-inter Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OROPERIDYS 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg domperidooni. INN: Domperidonum Teadaolevat toimet omav abiaine: vääveldioksiid Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, ümmargused suus dispergeeruvad tabletid, mis on iseloomuliku mündi lõhnaga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga 35 kg või enam) Iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline leevendamine 4.2 Annustamine ja manustamisviis OROPERIDYS 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb kasutada väikseimas efektiivses annuses lühima aja jooksul, mis on vajalik iivelduse ja oksendamise kontrolli all hoidmiseks. Suukaudset OROPERIDYS’i on soovitatav võtta enne sööki. Võtmine pärast sööki aeglustab mõnevõrra ravimi imendumist. Patsiendid peaksid püüdma võtta iga annuse planeeritud ajal. Kui kavandatud annus jäi vahele, tuleb vahelejäänud annus ära jätta ja jätkata tavalise annustamisskeemi kohaselt. Annust ei tohi kahekordistada, et vahelejäänud annus tasa teha. Tavaliselt ei tohi ravi maksimaalne kestus ületada ühte nädalat. Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga 35 kg või enam) Üks 10 mg tablett kuni kolm korda ööpäevas, maksimaalne ööpäevane annus 30 mg. Kuna suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad sülje abil kiiresti suus, võib neid võtta ilma või koos veega. Ilma veeta võtmisel asetage tablett keelele ja laske sel enne alla neelamist suus lahustuda. Kui on mugavam, võib seejärel klaasitäie vett peale juua. Vastsündinud, imikud, lapsed (alla 12-aastased) ja nooruk Lugege kogu dokumenti