OROPERIDYS 10 MG suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
31-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
31-10-2020

Toimeaine:

domperidoon

Saadav alates:

Pierre Fabre Medicament

ATC kood:

A03FA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

domperidoon

Annus:

10mg 10TK; 10mg 21TK; 10mg 30TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
OROPERIDYS 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Domperidoon
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on OROPERIDYS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OROPERIDYS’i võtmist
3.
Kuidas OROPERIDYS’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OROPERIDYS’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on OROPERIDYS ja milleks seda kasutatakse
OROPERIDYS on suus dispergeeruv tablett (suus lahustuv tablett).
Domperidoon, ravimi toimeaine, kuulub ainete gruppi, mida nimetatakse
dopamiini antagonistideks ja
mis mõjutab soole motoorikat (soolestiku liikuvust).
Seda ravimit kasutatakse täiskasvanute ning noorukite (üle
12-aastased ja vanemad, kes kaaluvad üle
35 kg) iivelduse (halb enesetunne) ja oksendamise raviks.
2.
Mida on vaja teada enne OROPERIDYS’i võtmist
Ärge võtke OROPERIDYS’i:
-
kui olete domperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on teatud tüüpi ajukasvaja (prolaktinoom);
-
kui teil on tugevad kõhuvalud või püsivalt musta värvi
väljaheide;
-
kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus;
-
kui teie EKG (elektrokardiogramm) näitab südameprobleemi, mida
nimetatakse „pikenenud
korrigeeritud QT-inter
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OROPERIDYS 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg domperidooni.
INN: Domperidonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: vääveldioksiid
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, ümmargused suus
dispergeeruvad tabletid, mis on
iseloomuliku mündi lõhnaga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga 35 kg
või enam)
Iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline leevendamine
4.2
Annustamine ja manustamisviis
OROPERIDYS 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb kasutada
väikseimas efektiivses annuses
lühima aja jooksul, mis on vajalik iivelduse ja oksendamise kontrolli
all hoidmiseks.
Suukaudset OROPERIDYS’i on soovitatav võtta enne sööki. Võtmine
pärast sööki aeglustab
mõnevõrra ravimi imendumist.
Patsiendid peaksid püüdma võtta iga annuse planeeritud ajal. Kui
kavandatud annus jäi vahele, tuleb
vahelejäänud annus ära jätta ja jätkata tavalise annustamisskeemi
kohaselt. Annust ei tohi
kahekordistada, et vahelejäänud annus tasa teha.
Tavaliselt ei tohi ravi maksimaalne kestus ületada ühte nädalat.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga 35 kg
või enam)
Üks 10 mg tablett kuni kolm korda ööpäevas, maksimaalne
ööpäevane annus 30 mg.
Kuna suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad sülje abil kiiresti
suus, võib neid võtta ilma või koos
veega.
Ilma veeta võtmisel asetage tablett keelele ja laske sel enne alla
neelamist suus lahustuda. Kui on
mugavam, võib seejärel klaasitäie vett peale juua.
Vastsündinud, imikud, lapsed (alla 12-aastased) ja nooruk
                                
                                Lugege kogu dokumenti