ORNIFLOX 25 MG/ML CONCENTRATE FOR ORAL SOLUTION FOR PET RABBITS, RODENTS, ORNAMENTAL BIRDS AND REPTILES

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

ENROFLOXACIN

Saadav alates:

Avimedical B.V.

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ENROFLOXACIN

Annus:

25 Mg/Ml

Ravimvorm:

Oral Solution

Retsepti tüüp:

POM

Terapeutiline rühm:

Avian, Rabbits, Reptile, Rodent

Terapeutiline ala:

Enrofloxacin

Näidustused:

Antibacterial

Volitamisolek:

Authorised

Loa andmise kuupäev:

2015-11-27

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Orniflox 25 mg/ml concentrate for oral solution for pet rabbits, rodents, ornamental birds and reptiles.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per ml:
ACTIVE SUBSTANCE:
Enrofloxacin
25 mg
EXCIPIENT:
Benzyl alcohol (E-1519)
18 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for oral solution.
Clear slightly yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pet rabbits, rodents, ornamental birds and reptiles.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pet rabbits
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of:
_Escherichia coli_, _Pasteurella multocida _and _Staphylococcus _spp..
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of _Staphylococcus aureus_.
Rodents, reptiles and ornamental birds
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible, supported by
susceptibility testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients.
Do not use in animals that are epileptic or suffer from seizures since enrofloxacin may cause CNS stimulation.
Do not use in animals producing food for human consumption.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 27/11/2015_
_CRN 7018276_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
Official and local antimicrobial policies should be taken into account