ORFIRIL 150 gastroresistentne tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

150mg 100TK; 150mg 50TK

Ravimvorm:

gastroresistentne tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
[Lisada QR-kood:]
www.desitin.de/valproaat-qr-rasedus
▼ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest
kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise
kohta vt lõik 4.
ORFIRIL 150, 150 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
ORFIRIL 300, 300 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
ORFIRIL 600, 600 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
naatriumvalproaat
HOIATUS
Orfiril’i, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib loodet
tõsiselt kahjustada. Kui te olete
rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni)
kogu ravi vältel Orfiril’iga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab
seda teiega, kuid te peate ka järgima
juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Orfiril’i kasutamist ilma arsti korralduseta, sest
teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Orfiril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orfiril’i võtmist
3.
Kuidas Orfiril’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orfiril’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ORFIRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Orfiril on ravim epilepsiahoogude raviks ning mania raviks.
Orfiril’i kasutatakse
-
epilepsia raviks;
-
mania raviks. Mania on seisund, kus te võite e

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
▼ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest
kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta
vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orfiril 150, 150 mg gastroresistentsed tabletid
Orfiril 300, 300 mg gastroresistentsed tabletid
Orfiril 600, 600 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 150/ 300/ 600 mg
naatriumvalproaati (vastab 130,14/ 260,28/
520,56 mg valproehappele).
INN.
_Acidum valproicum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Orfiril 150 sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes
tabletis.
Orfiril 300 sisaldab 1,8 mmol (41,4 mg) naatriumi ühes tabletis.
Orfiril 600 sisaldab 3,6 mmol (82,8 mg) naatriumi ühes tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Orfiril 150, Orfiril 300
Valge või veidi kollakas ümar kuplikujuline gastroresistentne
tablett.
Orfiril 600
Valge või veidi kollakas piklik kuplikujuline gastroresistentne
tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva mania episoodi ravi juhul, kui
liitium on vastunäidustatud või ei
ole talutav. Pärast mania episoodi võib ravi jätkamist kaaluda
nendel patsientidel, kes reageerisid ägeda
mania ravis naatriumvalproaadile.
_Märkus:_
Väikelastel on naatriumvalproaat esmavaliku ravim ainult
erandjuhtudel; seda tuleb kasutada
äärmiselt ettevaatlikult, pärast riski-kasu suhte kaalumist ning
võimalusel ainult monoteraapiana.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised
Ravi valproaadiga tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on
kogenud epilepsia või bipolaarse
meeleoluhäire ravis. Valproaati ei tohi kasutada tütarlastel ja
rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud
juhul, kui teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad.
Valproaat määratakse ja väljasta