Orbeos 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Atorvastatin calcium trihydric

Saadav alates:

UPJOHN EESV

ATC kood:

C10AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Atorvastatin calcium trihydric

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Ühikuid pakis:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 166164), 100 (VNR-numero: 166175) Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200, 500

Retsepti tüüp:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200, 500

Terapeutiline ala:

atorvastatiini

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1080

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2008-12-15

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORBEOS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ORBEOS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ORBEOS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ORBEOS 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orbeos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orbeos-valmistetta
3.
Miten Orbeos-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orbeos-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORBEOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orbeos kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi.
Niillä säädellään veren lipidi- eli
rasvatasoja.
Orbeos-valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen,
kolesterolin ja triglyseridien, tasoja silloin, kun
muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja
elintapamuutoksilla. Orbeos-valmistetta
voidaan käyttää myös silloin, kun sydäntautiriski on suurentunut
normaaleista kolesterolitasoista
huolimatta. Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on
jatkettava myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Orbeos sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunna

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orbeos 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Orbeos 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Orbeos 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Orbeos 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 10 mg atorvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 20 mg atorvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 40 mg atorvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 80 mg atorvastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Orbeos 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 27,25 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,00004 mg
bentsoehappoa.
Yksi Orbeos 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 54,50 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,00008 mg
bentsoehappoa.
Yksi Orbeos 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 109,00 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,00016 mg
bentsoehappoa.
Yksi Orbeos 80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 218,00 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,00032 mg
bentsoehappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 5,6 mm),
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle
on painettu ´10` ja toiselle puolelle ´ATV`.
20 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 7,1 mm),
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle
on painettu ´20` ja toiselle puolelle ´ATV`.
40 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 9,5 mm),
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle
on painettu ´40` ja toiselle puolelle ´ATV`.
80 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 11,9 mm),
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle
on painettu ´80` ja toiselle puolelle ´ATV`.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Orbeos-valmiste on