ORAXIM

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Cefuroxime

Saadav alates:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

ATC kood:

J01DC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefuroxime

Ühikuid pakis:

"125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "125MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100ML; "250 MG COMPRE

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Cefuroxime

Toote kokkuvõte:

027002070 - 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027002106 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 027002031 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027002056 - 250MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 027002082 - 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 70 ML - Revocato; 027002017 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 027002029 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 027002043 - 125MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100ML - Autorizzato; 027002094 - 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORAXIM 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORAXIM 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cefuroxima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oraxim e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oraxim
3.
Come prendere Oraxim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oraxim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORAXIM E A CHE COSA SERVE
Oraxim è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini. Esso agisce
uccidendo i
batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
_cefalosporine_.
Oraxim è usato per trattare le infezioni:
•
della gola
•
dei seni nasali
•
dell’orecchio medio
•
dei polmoni o del torace
•
del tratto urinario
•
della cute e dei tessuti molli
Oraxim può essere anche impiegato:
•
per trattare la malattia di Lyme (una malattia diffusa da parassiti
chiamati zecche).
Il medico può verificare il tipo di batteri che causano l'infezione e
controllare se i
batteri sono sensibili a Oraxim durante il trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ORAXIM
NON PRENDA ORAXIM:
•
SE È ALLERGICO AD ACETOSSIETILCEFUROXIMA O A QUALSIASI ANTIBIOTICO
DELLA
CLASSE DELLE CEFALOSPORINE o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di Oraxim
(_elencati al paragrafo 6_).
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
_Esula dalla competenza dell’A

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oraxim 250 mg compresse rivestite con film
Oraxim 500 mg compresse rivestite con film
Oraxim 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Oraxim 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Oraxim 250 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oraxim 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 250 mg di cefuroxima (come
acetossietilcefuroxima).
Oraxim 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 500 mg di cefuroxima (come
acetossietilcefuroxima).
Oraxim 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
125 mg di cefuroxima per 5 ml (come 150 mg di acetossietilcefuroxima).
Oraxim 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
250 mg di cefuroxima per 5 ml (come 300 mg di acetossietilcefuroxima).
Oraxim 250 mg granulato per sospensione orale
250 mg di cefuroxima (come 300 mg di acetossietilcefuroxima).
Eccipienti con effetto noto
Oraxim 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 0,00203 mg di sodio benzoato (E211).
Ogni compressa contiene 0,07 mg metil paraidrossibenzoato (E218) e
0.06 mg propil paraidrossibenzoato
(E216).
Oraxim 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 0,00506 mg di sodio benzoato (E211).
Ogni compressa contiene 0,18 mg metil paraidrossibenzoato (E218) e
0,15 mg propil paraidrossibenzoato
(E216).
Oraxim 250 mg granulato per sospensione orale
Ogni bustina contiene 0,042 g di aspartame (E951)
Contiene
6,1
g
di saccarosio per dose unitaria
Contiene 9
mg
di alcol benzilico
(E1519) per
bustina
Oraxim
125 mg/5 ml
granulato per sospensione orale
Contiene 0,021
g
di
aspartame (E951)
per dose da 5
ml
Contiene
3
,
1 g
di
saccarosio
per
dose da
5 ml
Contiene
6
mg
di glicole propilenico
(E1520) per
dose da 5
ml
Contiene 4,5
mg
di alcol benzilico
(E1519) per
dose da 5
ml
Oraxim 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Contiene 0,045 g di aspartame (E951) per dose da 5 ml
Contiene 2,3 g di saccarosio per dose da 5 ml
Contiene 4,6 mg di alcol b