Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MORFINA SULFATO
L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.
N02AA01
MORPHINE SULPHATE
10 mg
SOLUCIÓN ORAL
MORFINA SULFATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Morfina
ORAMORPH 2 mg/ml SOLUCION ORAL EN UNIDOSIS, 30 viales bebibles de 5 ml Suspendido 30/01/2015 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO : 1. Qué es Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis 3. Cómo tomar Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis 6. Información para el profesional sanitario ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS Morfina sulfato El principio activo es morfina sulfato. Cada envase unidosis (5 ml) de solución oral contienen 10 mg de morfina sulfato. Los demás componentes (excipientes) son: edetato de disodio, ácido cítrico y agua purificada. Titular y responsable de la fabricacion: L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.p.A. SS67 Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Florencia) - Italia 1. QUÉ ES ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis se presenta en cajas que contienen 30 envases unidosis conteniendo cada una 5 ml de solución oral. Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos narcóticos Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis se utiliza para el tratamiento prolongado del dolor crónico intenso y para el alivio de los dolores post-operatorios. 2. ANTES DE TOMAR ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS NO TOME ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS si Vd. se encuentra en alguno de los siguientes casos: Alergia conocida a la morfina o a cualquier otro componente de este medicamento Insuficiencia o depresión respiratoria sin respiración asistida Obstrucción bronquial aguda o grave Estados de presión intracraneal Lugege kogu dokumenti
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO Oramorph 2 mg/ml solución oral en unidosis Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis ORAMORPH 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS Oramorph 2 mg/ml solución oral en frasco Oramorph 20 mg/ml solución oral en frasco 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ENVASE UNIDOSIS (5 ML) CONTIENE: Oramorph 2 mg/ml Oramorph 6 mg/ml Oramorph 20 mg/ml Sulfato de morfina 10 mg 30 mg 100 mg (D.O.E.) (0,2 %) (0,6 %) (2,0 %) CADA ML DE SOLUCIÓN DEL FRASCO CONTIENE: Oramorph 2 mg/ml Oramorph 20 mg/ml Sulfato de morfina 2 mg 20 mg (D.O.E.) (0,2 %) (2,0 %) (Para Oramorph 20 mg/ml solución oral en frasco, 16 gotas equivalen a 1ml) Lista de excipientes en el apartado 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Solución oral. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento prolongado del dolor crónico intenso y para el alivio de los dolores post- operatorios. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: oral. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La dosis depende de la intensidad del dolor y del historial previo del paciente. Se recomiendan las dosis siguientes: - ADULTOS (MAYORES DE 16 AÑOS) La dosis inicial usual de sulfato de morfina es de 10-20 mg (1-2 unidades de Oramorph 2mg/ml solución oral en unidosis, 5 - 10 ml de Oramorph 2 mg/ml solución oral en frasco), administrada cada 4 - 6 horas. Se podrán administrar 1 - 2 unidades de Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis o 1 unidad de Oramorph 20 mg/ml solución oral en unidosis. Oramorph 20 mg/ml solución oral en frasco se utilizará para pacientes que requieran dosis más elevadas, también administrada en intervalos de 4- 6 horas. El envase de 20 ml incluye gotero dosificador Lugege kogu dokumenti