Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Morfina
L. Molteni & C. dei F lli Alitti Società di Esercizio, S.p.A.
N02AA01
Morphine
2 mg/ml
Solução oral
Morfina, sulfato 2 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 500 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
morphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2988889 CNPEM: 50024264 CHNM: 10002494 Não Comercializado
Autorizado
1999-09-20
APROVADO EM 27-12-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose Oramorph 20 mg/ml solução oral, Frasco multidose Sulfato de morfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral 3. Como tomar Oramorph solução oral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Oramorph solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado Oramorph solução oral pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos estufacientes (medicamentos receitado em caso de dor) e é utilizado para o alívio da dor intensa. Este medicamento contém sulfato de morfina. A morfina liga-se a recetores específicos que se encontram localizados em vários níveis do sistema nervoso central bem como em diversos órgãos periféricos. A sensação de dor e a reação sentida a este estímulo são atenuadas pela interação com os recetores do sistema nervoso central. 2. O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral Não tome Oramorph solução oral - se tem alergia à morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem paragem súbita dos intestinos (bloqueio intestinal) ou qualquer forma de dor de barriga aguda (abdómen agudo) - no caso de uma Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 27-12-2017 INFARMED - 1 - RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose Oramorph 20 mg/ml solução oral, Frasco multidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose 1 ml de solução oral contém 2 mg de sulfato de morfina Oramorph 20 mg/ml solução oral, Frasco multidose 1 ml de solução oral contém 20 mg de sulfato de morfina Excipiente(s) com efeito conhecido: Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose Xarope de milho 100 mg/ml Sacarose 300 mg/ml Etanol 10,5 vol. % Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O sulfato de morfina é indicado no alívio da dor intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Solução oral 2mg/ml, Frasco multidose Adultos: dose habitual 10-20 mg (5 - 10ml) de 4 em 4 horas População pediátrica: - Crianças com menos de 1 ano: não recomendado - Crianças 1-5 anos: dose máxima 5 mg (2.5ml) de 4 em 4 horas - Crianças 6-12 anos: dose máxima 5-10mg (2.5-5ml) de 4 em 4 horas Solução oral 20mg/ml, Frasco multidose Adultos: dose habitual 10-20 mg (0.5-1 ml ou 8-16 gotas) de 4 em 4 horas APROVADO EM 27-12-2017 INFARMED - 2 - População pediátrica: - Crianças com menos de 1 ano: não recomendado - Crianças 1-5 anos: dose máxima 5 mg (0.25 ml ou 4 gotas) de 4 em 4 horas - Crianças 6-12 anos: dose máxima 5-10mg (0.25-0.5 ml ou 4-8 gotas) de 4 em 4 horas A dosagem pode ser aumentada sob vigilância médica de acordo com a intensidade da dor e dos antecedentes de terapêutica analgésica do doente. Poderá ser necessário reduzir a dosagem em doentes idosos e debilitados. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. O sulfato de morfina não deve ser administrado nas seguintes situações: − hipersensibilidade conhecida à morfina (manife Lugege kogu dokumenti