Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Morfinesulfaat 10 mg/5 ml
L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.
N02AA01
Morphine Sulfate
10 mg/5 ml
Drank
Morfinesulfaat 2 mg/ml
Oraal gebruik
Morphine
CTI-code: 183172-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1404961 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1997-04-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ORAMORPH 10 MG/5 ML DRANK ORAMORPH 30 MG/5 ML DRANK ORAMORPH 100 MG/5 ML DRANK Morfinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oramorph drank en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Oramorph drank niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Oramorph drank in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Oramorph drank? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ORAMORPH DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Oramorph behoort tot de opioïd analgetica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om pijn te bestrijden. Uw arts heeft u Oramorph voorgeschreven om ernstige en aanhoudende pijn te verlichten, die niet kon worden geëlimineerd door een eerdere behandeling. 2. WANNEER MAG U ORAMORPH DRANK NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ORAMORPH NIET INNEMEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een ernstige aandoening van de longen heeft (ernstige respiratoire insufficiëntie), als u een astma-aanval heeft, als u een ziekte aan de darmen heeft (acute buikpijn of darmafsluiting), als u een ernstige leverziekte heeft, als u epilepsie heeft die niet gecontroleerd is met een behandeling, als u een intoxicatie heeft, als u intracraniële hypertensie heeft, als u onlangs een kwetsuur aan het Lugege kogu dokumenti
1(8) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oramorph 10 mg/5 ml drank Oramorph 30 mg/5 ml drank Oramorph 100 mg/5 ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oramorph 10 mg/5 ml : iedere verpakking voor éénmalig gebruik (5 ml) bevat 10 mg morfinesulfaat. Oramorph 30 mg/5 ml : iedere verpakking voor éénmalig gebruik (5 ml) bevat 30 mg morfinesulfaat. Oramorph 100 mg/5 ml : iedere verpakking voor éénmalig gebruik (5 ml) bevat 100 mg morfinesulfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere oplossing, kleurloos of bijna kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verzachting van niet-acute (doffe), hevige en hardnekkige pijnen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De individuele dosis moet worden bepaald afhankelijk van de behoefte van de patiënt. Daarbij moet men rekening houden met, onder meer, vroegere behandelingen. _Volwassenen_ Begindosis van 10 tot 20 mg (1 tot 2 dosissen van 10 mg/5 ml) om de 4 uur. De dosis mag worden verhoogd, onder medisch toezicht, afhankelijk van de intensiteit van de pijn, door gebruik te maken van dosissen van 30 mg/5 ml en van 100 mg/5 ml. _Pediatrische patiënten_ Adolescenten vanaf 13 jaar : begindosis van 10 tot 20 mg (1 tot 2 dosissen van 10 mg/5 ml) om de 4 uur. De dosis mag worden verhoogd, onder medisch toezicht, afhankelijk van de intensiteit van de pijn, door gebruik te maken van dosissen van 30 mg/5 ml en van 100 mg/5 ml. Kinderen van 6 tot en met 12 jaar : de maximale dosis is 5 tot 10 mg, of ½ tot 1 dosis van 10 mg/5 ml om de 4 uur. De toediening van Oramorph in verpakkingen voor éénmalig gebruik is niet aangewezen voor kinderen van 1 tot en met 5 jaar. Voor deze leeftijdsgroep is het beter om Oramorph 2 mg/ml drank en Oramorph 20 mg/ml drank te gebruiken. Onder medische begeleiding mag de posologie worden verhoogd afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de anamnese van de patiënt i.v.m. zijn behoefte aan analgetica. Een vermindering va Lugege kogu dokumenti