ORALAIR 300 IR keelealune tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

heintaimede õietolm

Saadav alates:

Stallergenes

ATC kood:

V01AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

grass pollen

Annus:

300IR 90TK; 300IR 30TK

Ravimvorm:

keelealune tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ORALAIR 300 IR, KEELEALUSED TABLETID
Kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 5-aastastel lastel
heintaimede õietolmu allergeenide ekstrakt järgmistelt liikidelt:
harilik kerahein (
_Dactylis glomerata_
L.), lõhnav maarjahein (
_Anthoxanthum odoratum_
L.), karjamaa-
raihein (
_Lolium perenne_
L.), aasnurmikas (
_Poa pratensis_
L.) ja põldtimut (
_Phleum pratense_
L.)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ORALAIR
_ _
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ORALAIRi võtmist
3.
Kuidas ORALAIRi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ORALAIRi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ORALAIR_ _JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ORALAIR sisaldab allergeenide ekstrakti. Ravi ORALAIRiga on mõeldud
teie immunoloogilise
taluvuse suurendamiseks heina õietolmu vastu, vähendades allergia
sümptomeid.
ORALAIRi kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja üle 5-aastastel
lastel heina õietolmu allergia
raviks, mida iseloomustab riniit (aevastamine, vesine eritis ninast
või nina sügelemine, ninakinnisus)
koos konjunktiviidiga (sügelevad ja vesised silmad) või ilma.
Enne ravi alustamist diagnoosib teie allergia olemasolu arst, kellel
on vastav väljaõpe ja kogemused
allergiliste haiguste ravi osas, kes teeb spetsiaalsed nahatestid
ja/või vereanalüüsid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORALAIRI VÕTMIST
ORALAIRI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ORALAIR 100 IR & 300 IR, keelealused tabletid
ORALAIR 300 IR, keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Heintaimede
õietolmu
allergeenide
ekstrakt:
harilik
kerahein
(
_Dactylis _
_glomerata_
L.),
lõhnav
maarjahein (
_Anthoxanthum odoratum_
L.), karjamaa-raihein (
_Lolium perenne_
L.), aasnurmikas (
_Poa _
_pratensis_
L.) ja põldtimut (
_Phleum pratense_
L.)..............100 IR* või 300 IR* ühes keelealuses tabletis.
* IR = reaktiivsusindeks (
_index of reactivity_
): ühik IR on välja töötatud allergeeni ekstrakti allergeensuse
mõõtmiseks.
Allergeenide
ekstrakt
sisaldab
100 IR/ml,
kui
Stallerpointi
kasutades
tehtud
naha
torketestil tekitab lahus 7 mm diameetriga kubla selle allergeeni
suhtes sensitiseerunud 30 patsiendil
(geomeetriline keskmine). Nende patsientide naha reaktiivsust näitab
samaaegselt positiivne naha
torketest kas 9% kodeiinfosfaadi või 10 mg/ml
histamiindivesinikkloriidiga. Firma Stallergenes ühik IR
ei ole võrreldav teiste allergeenitootjate kasutatavate ühikutega.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 100 IR keelealune tablett sisaldab 83,1...83,6 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 300 IR keelealune tablett sisaldab 81,7...83,2 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett.
100 IR tabletid on kergelt tähnilised valged kuni beežid, mille
mõlemale küljele on pressitud „100“.
300 IR tabletid on kergelt tähnilised valged kuni beežid, mille
mõlemale küljele on pressitud „300“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Heintaimede õietolmust tingitud allergilise riniidi, konjunktiviidiga
või ilma, ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja lastel (üle 5-aastased), kellel esinevad kliiniliselt
olulised sümptomid, mis on kinnitatud
positiivse nahatestiga ja/või spetsiifilise IgE positiivse tiitriga
ühe
_Pooideae_
homoloogse rühma
kõrreliste õietolmu suhtes
1
.
1
_Pooideae (parasvöötme) kõrreliste homoloogne rühm: Phleum
pratense (põldtimut),