ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ceféfadroxil anhydre

Saadav alates:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

ATC kood:

J Anti-infectieux - J01DA09)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ceféfadroxil anhydrous

Annus:

1 g

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > ceféfadroxil anhydre : 1 g . Sous forme de : céfadroxil monohydraté

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération (

Toote kokkuvõte:

329 021-1 ou 34009 329 021 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2015;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

1986-07-24

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
Dénomination du médicament
ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible
Céfadroxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de première génération - code ATC : J :
Anti-infectieux - J01DA09
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORACEFAL
1 g, comprimé dispersible ?
Ne prenez jamais ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible :
·
en cas d’allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines
ou à l’un des constituants du produit mentionnés
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible:
Mises

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil............................................................................................................................
1,000 g
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets :
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
CHEZ LE SUJET INSUFFISANT RÉNAL
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction
de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie :
·
> 40 ml/m