Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
joversol
PHARMACOL INTERNATIONAL d.o.o.
V08AB07
joversol
741 mg/1 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
1 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži:741 mg joversola, (što odgovara 350 mg joda)
10 napunjenih injekcionih šprica sa adapterom sa 100 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GUERBET, Francuska
Važeći
2018-05-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OPTIRAY 350 741 mg (350 mg joda)/ml Joversol Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Optiray 350 i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Optiray 350 3. Kako uzimati lijek Optiray 350 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Optiray 350 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Optiray 350 i za šta se koristi Ovaj lijek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe. Optiray 350 je nejonsko kontrastno sredstvo koje se koristi za nekoliko tipova rendgenskih procedura uključujući: ispitivanje krvnih sudova, arterija i vena, bubrega, skeniranje (CT) tijela. Optiray 350 je rendgenski kontrast koji sadrži jod. Jod iz Optiray 350 zaustavlja rendgenske zrake, time obilježava krvne sudove i unutrašnje organe koji su snabdjeveni krvlju i omogućava snimanje. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Optiray 350 Nemojte uzimati lijek Optiray 350 ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na kontrastno sredstvo koje sadrži jod ili bilo koji drugi sastojak lijeka Optiray 350 ukoliko imate prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu (hipertireoidizam). Budite oprezni sa lijekom Optiray 350 Obavijestite Vašeg ljekara: ukoliko ste ranije imali alergiju ili reakcije preosjetljivosti kao što su mučnina, povraćanje, nizak krvni pritisak, kožni simptomi ukoliko imate srčano oboljenje, visok krvni pritisak (hipertenzija), poremećaje cirkulacije ili ste imali moždani udar, ili ukoliko ste jako sta Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA OPTIRAY 350, rastvor za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Joversol, 741 mg/mL, što odgovara 350 mg/mL elementarnog joda. Osmolalnost: 780 mosm/kg Viskozitet: 14,3 mPa.s (na 25°C) Viskozitet: 9 mPa.s (na 37°C) Sadržaj joda po mL: 350 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju ili infuziju. Bistar, bezbojan do blago žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Optiray 350 je nejonsko rendgensko kontrastno sredstvo koje je indikovano za primjenu u angiografiji kardiovaskularnog sistema uključujući koronarnu, perifernu, visceralnu i renalnu angiografiju, aortografiju i lijevu ventrikulografiju. Optiray 350 je takođe indikovan za primjenu u kompjuterizovanoj tomografiji (CT) glave i tijela, intravenskoj urografiji, venografiji i intravenskoj i intraarterijskoj digitalnoj subtrakcionoj angiografiji (IA DSA i IV DSA). 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli: preporučeni način doziranja Procedura Doziranje Maksimalna ukupna doza Periferna angiografija 10-90 mL 250 mL Venografija 50-100 mL 250 mL Visceralna angiografija 12-60 mL 250 mL Aortografija 10-80 mL 250 mL Renalna angiografija 6-15 mL 250 mL Urografija 50-75 mL 150 mL CT glave 50-150 mL 150 mL CT tijela 25-150 mL 150 mL IA DSA 5-80 mL 250 mL IV DSA 30-50 mL 250 mL Stariji: Doziranje je isto kao i za odrasle. Kada se očekuje slaba demonstracija, doza se može povećati do maksimalne vrijednosti. Djeca: Još uvijek nije utvrđena bezbijednost i efikasnost primjene Optiray 350 kod djece. Stoga, lijek 2 ne treba primjenjivati kod djece dok se ne obezbijedi više podataka. Za cerebralnu, perifernu i visceralnu angiografiju, kao i za intravensku urografiju kod djece se može koristiti Optiray 300 mg I/mL. Preporučuje se zagrijavanje jonskog kontrastnog sredstva do temperature tijela, prije ubrizgavanja. Kao i kod svih kontrastnih sredstava nepropustljivih za radioaktivne zrake, treba koristiti najmanju p Lugege kogu dokumenti