Optiray 320 Soluzione iniettabile

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

iodio

Saadav alates:

Guerbet AG

ATC kood:

V08AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iodine

Ravimvorm:

Soluzione iniettabile

Koostis:

ioversolum 678 mg corresp. iodum 320 mg, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, natrii calcii edetas, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 24.5 µg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Röntgenkontrastmittel

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1990-07-18

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
OPTIRAY® 300, 350
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
OPTIRAY® 300, 350
Composizione
Principi attivi
Ioversolo
Sostanze ausiliarie
sodio calcio edetato, trometamina, trometamina cloridrato, acido
cloridrico e/o sodio idrossido per la
correzione del pH, acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Mezzo di contrasto iodato pronto all'uso, a bassa osmolalità, non
ionico (monomerico), per iniezione
intravenosa e intrarteriosa o infusione, disponibile in due
concentrazioni di iodio:
OPTIRAY 300:
1 ml contiene 636 mg di ioversolo, corrispondente a un tenore di iodio
di 300 mg/ml
50 ml
75 ml
100 ml
125 ml
200 ml
500 ml
Ioversolo [g] 31.8
47.7
63.6
79.5
127.2
318
Iodio [g]
15
22.5
30
37.5
60
150
OPTIRAY 350:
1 ml contiene 741 mg di ioversolo, corrispondente a un tenore di iodio
di 350 mg/ml
50 ml
75 ml
100 ml
125 ml
200 ml
500 ml
Ioversolo [g] 37.05 55.58 74.1
92.63
148.2
370.5
Iodio [g]
17.5
26.25 35
43.75
70
175
Indicazioni/possibilità d’impiego
Indicazioni documentate:
Mezzo di contrasto iodato non ionico a bassa osmolarità per
angiografia a sottrazione digitale (DSA),
arteriografia cerebrale, arteriografia coronarica, ventricolografia
(sinistra), arteriografia addominale,
arteriografia periferica, flebografia, urografia escretoria endovenosa
e tomografia