ONDANSETRON Pfizer 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ondansétron

Saadav alates:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetron

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

solution

Koostis:

composition pour 1 ml de solution injectable > ondansétron : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antagonistes de la sérotonine

Toote kokkuvõte:

582 699-2 ou 34009 582 699 2 9 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 700-0 ou 34009 582 700 0 0 - 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 701-7 ou 34009 582 701 7 8 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 702-3 ou 34009 582 702 3 9 - 25 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2012-06-06

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2012
Dénomination du médicament
ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de la sérotonine
Indications thérapeutiques
ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est une
solution limpide contenant la substance active
ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
qui est un antiémétique (prévient les nausées et les
vomissements).
ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est
utilisé pour la prévention et le traitement des
nausées et vomissements associés à la chimiothérapie ou la
radiothérapie et pour la pr

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron........................................................................................................................................
2 mg
Sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 4 mg d’ondansétron (sous forme de
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté).
Une ampoule de 4 ml contient 8 mg d’ondansétron (sous forme de
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté).
Excipient : chaque ml de solution contient 3,6 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
Le pH de la solution est compris entre 3,3 – 4,0 et l’osmolalité
de la solution est 326 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte :
L’ondansétron est indiqué dans la prise en charge des nausées et
vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la
radiothérapie. L’ondansétron est indiqué dans la prévention et
le
traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
Chez l’enfant :
L’ondansétron est indiqué dans la prise en charge des nausées et
vomissements induits par la chimiothérapie chez les enfants à partir
de 6 mois et dans la prévention et le traitement des nausées et
vomissements post-opératoires chez les enfants à partir de 1 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les prescripteurs dont l'intention est d'utiliser l'ondansétron dans
la prévention des nausées et vomissements associés à la
chimiothérapie ou la radiothérapie, chez les adultes, les
adolescents ou les
enfants, doivent prendre en considération les pratiques actuelles et
les recommandations adéquates.
Chimiothérapie et radiothérapie :
Adultes
Le potentiel émétisant du traitemen