ONDANSETRON KABI infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ondansetroon

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetroon

Annus:

0,16mg 1ml 50ml 40TK; 0,16mg 1ml 50ml 10TK; 0,16mg 1ml 50ml 20TK; 0,16mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ONDANSETRON KABI 0,08 MG/ML INFUSIOONILAHUS
ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML INFUSIOONILAHUS
ondansetroon (
_ondansetronum_
)
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ondansetron Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ondansetron Kabi manustamist
3.
Kuidas Ondansetron Kabi’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ondansetron Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ONDANSETRON KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ondansetron Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antiemeetikumideks; need ravimid
pärsivad iiveldust ja oksendamist. Mõned vähiraviks (keemiaravi)
mõeldud ravimid või kiiritusravi
võivad põhjustada iiveldust või oksendamist. Samuti võite tunda
iiveldust või oksendada pärast
kirurgilist ravi. Ondansetron Kabi aitab neid nähtusid ära hoida
või leevendada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ONDANSETRON KABI MANUSTAMIST
_ _
ONDANSETRON KABI’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete ondansetrooni või mõne teise 5-HT
3
retseptori antagonisti (nt granisetroon, dolastroon)
või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui te saate ravi apomorfiiniga (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Ondansetron Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe
või apteekriga:
-
kui teil on olnud allergia teistele iivelduse või oksendamise
vastastele ravimitele, nagu
granisetroon või palonosetroon;
-
kui teil on soolesulgus või raske kõhukinnisus. See ravim võib
blokeerida soole alumise osa
liikuvust;
-
kui teil on maksaprobleeme;
-
kui t

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ondansetron Kabi, 0,08 mg/ml infusioonilahus
Ondansetron Kabi, 0,16 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml infusioonilahus
1 ml infusioonilahust sisaldab 0,08 mg ondansetrooni
(vesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 50 ml pudel sisaldab 4 mg ondansetrooni.
Üks 100 ml pudel sisaldab 8 mg ondansetrooni.
Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml infusioonilahus
1 ml infusioonilahust sisaldab 0,16 mg ondansetrooni
(vesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 50 ml pudel sisaldab 8 mg ondansetrooni.
INN.
_Ondansetronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml lahust sisaldab 3,57 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu ja praktiliselt osakestevaba lahus.
pH: 3,3…4,0
Osmolaarsus: 270…330 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Tsütotoksilisest keemia- ja kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja
oksendamise ravi.
Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ja ravi.
_Lapsed _
Keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ravi lastel vanuses
≥ 6 kuud ning
operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ja ravi lastel
vanuses ≥ 1 kuu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Intravenoosne infusioon.
2
Annustamine
KEEMIA- JA KIIRITUSRAVIST PÕHJUSTATUD IIVELDUS JA OKSENDAMINE
_Täiskasvanud _
Vähktõve ravi oksendamist põhjustav toime sõltub keemiaravi
annustest ja kombinatsioonidest ning
kiiritusravi skeemist. Ondansetron Kabi manustamisviis ja annus peavad
olema paindlikud, vahemikus
8...32 mg ööpäevas, ja määratakse nagu näidatud allpool.
Oksendamist põhjustav keemia- ja kiiritusravi
Oksendamist põhjustavat keemia- või kiiritusravi saavatele
patsientidele võib ondansetrooni
manustada kas intravenoosselt või suukaudselt.
Soovitatav annus on 8 mg ondansetrooni aeglase intravenoosse
infusioonina 15 minuti jooksul
vahetult enne ravi.
Et hoida ära hilisem või pikaajaline oksendamine esimese 24 tunni
möödudes, on