Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
A04AA01
ONDANSETRON
4 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
ONDANSETRON 2 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON HIKMA 4 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 2 ml Revocado 26/02/2015 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON HIKMA 4 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml Revocado 26/02/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN HIKMA 4MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable 3. Como usar ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN HIKMA 4MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable contiene como principio activo ondansetrón, sustancia medicinal perteneciente al grupo de medicamentos conocidos como antieméticos que se utilizan para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos. 2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN HIKMA 4MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE NO USE ONDANSETRÓN HIKMA 4MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE: Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN HIKMA 4MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE: En caso de no mejorar durante el tratamiento con ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable, avisar al médico. Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal, padece de estreñimiento severo o tiene alguna enfermedad en el hígado. USO DE OTROS MEDICAMENTOS: Informe a su médico o farma Lugege kogu dokumenti
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable EFG ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene: 2 mg de ondansetrón como ondansetrón hidrocloruro dihidrato. Cada ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón. 1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Es una solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ONDANSETRÓN HIKMA (ondansetrón) está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas. Asimismo, está indicado en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA _ ADULTOS El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de administración y dosis de ONDANSETRÓN HIKMA (ondansetrón) deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse como sigue: Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, ONDANSETRÓN HIKMA puede administrarse por vía intravenosa. Se recomienda administrar una de las siguientes pautas posológicas, en las primeras 24 horas de quimioterapia o radioterapia: - Una dosis única de 8 mg en forma de inyección intravenosa lenta inmediatamente antes de la quimioterapia o radioterapia. - Una dosis de 8 mg de ondansetrón por vía oral 1-2 horas antes del tratamiento, seguida de 8 mg de ondansetrón por vía oral 12 horas más tarde. Para proteger frente a la émesis retardada o prolongada después de las primeras 2 Lugege kogu dokumenti