OMNIPAQUE süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
05-01-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
05-01-2024

Toimeaine:

joheksool

Saadav alates:

GE Healthcare AS

ATC kood:

V08AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

joheksool

Annus:

647mg 1ml 100ml 10TK; 647mg 1ml 50ml 10TK; 647mg 1ml 500ml 6TK; 647mg 1ml 10ml 10TK; 647mg 1ml 20ml 25TK; 647mg 1ml 175ml 10TK; 647mg 1ml 200ml 6TK; 647mg 1ml 75ml 10TK; 647mg 1ml 15ml 10TK; 647mg 1ml 150ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OMNIPAQUE 518 MG/ML SÜSTELAHUS
OMNIPAQUE 647 MG/ML SÜSTELAHUS
OMNIPAQUE 755 MG/ML SÜSTELAHUS
Joheksool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. (Vt lõik 4).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on OMNIPAQUE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OMNIPAQUE’i kasutamist
3.
Kuidas OMNIPAQUE’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OMNIPAQUE’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OMNIPAQUE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks – see on mõeldud
ainult haiguse tuvastamiseks.
OMNIPAQUE on kontrastaine. Ravimit manustatakse enne röntgenuuringut,
et tehtav pilt oleks arsti
jaoks selgem.
•
Süstituna aitab ravim teie arstil tavapärast ja mittetavapärast
leidu eristada ning toob teatud
organid esile.
•
Ravimit võib kasutada röntgenuuringu tegemiseks kuseteedest,
lülisambast või veresoontest (sh
südame veresooned).
•
Kompuutertomograafia (nimetatakse ka KT-uuringuks) puhul antakse
osadele inimestele ravimit
enne pea või keha uuringut või selle ajal. Nimetatud uuringu puhul
kasutatakse röntgenkiiri.
•
Samuti võib ravimit kasutada süljenäärmete, mao ja soolestiku või
kehaõõnsuste (nt liigesed,
emakas ja munajuhad) uurimiseks.
Arst selgitab teile, millist kehaosa uuritakse.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMNIPAQUE’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE OMNIPAQUE’I
•
kui teil on tõsiseid kilpnäärme haigusi;
•
kui olete joheksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne OMNIPAQUE’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on:
•
kunagi olnud OMNIPAQUE’ile sarnaste kontrastainete kasutamise
jä
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OMNIPAQUE 518 mg/ml süstelahus
OMNIPAQUE 647 mg/ml süstelahus
OMNIPAQUE 755 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE
JOHEKSOOLI SISALDUS
JOODI SISALDUS
Joheksool
518 mg/ml
240 mg I/ml
Joheksool
647 mg/ml
300 mg I/ml
Joheksool
755 mg/ml
350 mg I/ml
Joheksool on mitteioonne, monomeerne, trijodeeritud vesilahustuv
röntgenkontrastaine.
OMNIPAQUE'i osmolaalsus ja viskoossus on järgmised:
KONTSENTRATSIOON
OSMOLAALSUS*
Osm/kg H
2
O
VISKOOSSUS (mPa*s)
37°C
20°C
37°C
518 mg/ml (240 mg I/ml)
0,51
5,6
3,3
647 mg/ml (300 mg I/ml)
0,64
11,6
6,1
755 mg/ml (350 mg I/ml)
0,78
23,3
10,6
* Meetod: auru-rõhu osmomeetria
3.
RAVIMVORM
Süstelahus intravenoosseks, intraarteriaalseks ja intratekaalseks
ning kehaõõntes kasutamiseks.
OMNIPAQUE süstelahus on läbipaistev, värvitu või kahvatukollane
steriilne vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks täiskasvanutel ja
lastel.
Kardioangiograafia, arteriograafia, urograafia, flebograafia ja
kompuutertomograafia. Nimme-, rinna-
ja kaelaosa müelograafia. Basaaltsisternide kompuutertomograafia
subarahnoidaalse kontrastaine
manustamisega. Artrograafia, endoskoopiline retrograadne
pankreatograafia (ERP), endoskoopiline
retrograadne kolangiopankreatograafia (ERCP), herniograafia,
hüsterosalpingograafia, sialograafia ja
seedetrakti uuringud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine sõltub uuringu iseloomust, patsiendi vanusest, kaalust,
südame väljutusmahust, uuritava
üldseisundist ja uuringu näidustusest. Harilikult kasutatakse
samasugust joodikogust nagu teistegi
joodisisaldavate kontrastainete manustamisel. Enne ja pärast
manustamist peab olema tagatud
adekvaatne hüdratatsioon.
Doseerimisel võib lähtuda järgnevast skeemist.
JUHEND INTRAVENOOSSEKS KASUTAMISEKS
NÄIDUSTUS
JOODI
KONTSENT-
RATSIOON
JOHEKSOOLI
KONTSENT-
RATSIOON
KOGUS
MÄRKUSED
UROGRAAFIA
Täiskasvanud:
300 mg I/ml
või 350 mg I/ml
647 mg/ml
või 755 mg/ml
40…80 ml
4
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu