Omnipap 1000 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Paracetamolum

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kood:

N02BE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Paracetamolum

Annus:

1000 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: 6 tabl., 05909990893065, OTC;12 tabl., 05909990893072, OTC;24 tabl., 05909990893089, OTC;

Volitamisolek:

2018-03-20

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMNIPAP, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omnipap i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnipap
3.
Jak stosować lek Omnipap
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omnipap
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMNIPAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Omnipap zawiera paracetamol, który należy do grupy leków
nazywanych analgetykami (lekami
przeciwbólowymi). Lek Omnipap jest stosowany do łagodzenia bólu o
niewielkim lub umiarkowanym
nasileniu i obniżania gorączki.
Lek Omnipap może być stosowany w leczeniu bólu głowy, zębów,
bólów miesiączkowych, bólu
mięśni oraz w gorączce w związku ze zwykłym przeziębieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNIPAP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMNIPAP
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek Omnipap nie powinien być stosowany w połączeniu z alkoholem,
ponieważ może to spowodować
ciężkie uszkodzenie wątroby. Działanie alkoholu nie nasili się
przez dodanie p

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omnipap, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Omnipap, 1000 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana
zawiera 1000 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach 21,4 mm
x 9 mm, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Omnipap, 1000 mg, tabletki powlekane nie są przeznaczone do
stosowania u dzieci lub młodzieży o masie
ciała mniejszej niż 50 kg.
_DAWKOWANIE _
_Dorośli i młodzież (o masie ciała większej niż 50 kg) _
Zwykle stosowana dawka wynosi 500 mg do 1000 mg, w razie potrzeby
można powtarzać co 4 do 6
godzin, do maksymalnie 3 g na dobę. Maksymalna pojedyncza dawka to
1000 mg.
Nie należy stosować dawki większej niż maksymalna dawka dobowa z
powodu ryzyka ciężkiego
uszkodzenia wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.9).
_Niewydolność nerek_
U pacjentów z niewydolnością nerek paracetamol należy stosować z
ostrożnością, a w przypadku ciężkiej
niewydolności nerek zaleca się wydłużenie odstępu pomiędzy
dawkami. W przypadku klirensu kreatyniny
mniejszego niż 10 ml/min minimalny odstęp pomiędzy kolejnymi
dawkami powinien wynosić 8 godzin.
_Niewydolność wątroby _
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta
paracetamol należy stosować z
ostrożnością. Dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp
pomiędzy dawkami.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
2
_ _
_Przewlekły alkoholizm _
Przewlekłe spożywanie alkoholu może obniżyć próg toksyczności
paracetamolu. U tych pacjentów odstęp
pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić minimum 8 godzin. Nie