Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactobacillus gasseri (gefriergetrocknet); Bifidobacterium longum (gefriergetrocknet)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
Lactobacillus gasseri (freeze-dried), Bifidobacterium longum (freeze dried)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Lactobacillus gasseri (gefriergetrocknet) (09637) 25 Milligramm; Bifidobacterium longum (gefriergetrocknet) (09870) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04764616 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :04764622 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St; PZN :04994871 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St
zugelassen
2001-09-10
Omniflora N Zul.-Nr. 6039692.00.00 Change No. 4001 Seite: 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OMNIFLORA N Lyophilisat aus _Lactobacillus gasseri_ 25 mg Lyophilisat aus _Bifidobacterium longum_ 25 mg Hartkapsel Für Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich bei akutem Durchfall nach 2 Tagen bzw. bei Darmträgheit nach 7 - 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Omniflora N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omniflora N beachten? 3. Wie ist Omniflora N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omniflora N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMNIFLORA N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omniflora N ist ein traditionelles Magen-Darm-Arzneimittel. Es enthält Milchsäurebakterien, die den Aufbau der Darmflora und die Darmfunktion unterstützen. Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Darmfunktion, z. B. bei Darmträgheit und Durchfall. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMNIFLORA N BEACHTEN? OMNIFLORA N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen _ Lactobacillus gasseri, Bifidobacterium longum_ oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei akutem Durc Lugege kogu dokumenti
_________________________________________________________________________________ Omniflora N Zul.-Nr. 6039692.00.00 Change No. 4001 Seite: 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omniflora N Lyophilisat aus _Lactobacillus gasseri_ 25 mg Lyophilisat aus _Bifidobacterium longum_ 25 mg Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 25 mg Lyophilisat _aus Lactobacillus gasseri_ entsprechend 8 x 10 8 bis 8 x 10 9 KBE/g (entspricht 2 x 10 7 - 2 x 10 8 KBE/Kapsel) mit Rest-Kulturmedium * , 25 mg Lyophilisat aus _Bifidobacterium longum_ entsprechend 8 x 10 8 bis 8 x 10 9 KBE/g (entspricht 2 x 10 7 - 2 x 10 8 KBE/Kapsel) mit Rest-Kulturmedium * . * Ausgangsstoffe der Rest-Kulturmedien: H-Vollmilch, Pepton, Natriumhydroxid, Natriumcarbonat; Calciumcarbonat, Ascorbinsäure, Lactose-Monohydrat, Sucrose (Saccharose), Gelatine Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Darmfunktion, z. B. bei Darmträgheit und Durchfall. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein. Bei akuten Darmbeschwerden können bis zu 3-mal täglich 2 Hartkapseln eingenommen werden. Nach Abklingen der Beschwerden wird eine Erhaltungsdosis von 1 Hartkapsel täglich empfohlen. _Kinder und Jugendliche _ Bei Kleinkindern im Alter von 1 - 2 Jahren ist vor der Anwendung eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Falls nicht anders verordnet, erhalten Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr 1 - 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Wenn sich der Zustand des Kindes nicht bessert oder wenn er sich verschlechtert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen. Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht angezeigt. Art der Anwendung Die Hartkapseln sollen zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. ________________________ Lugege kogu dokumenti