OMEPRAZOLO AUROBINDO

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Omeprazolo

Saadav alates:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Omeprazole

Ühikuid pakis:

" 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL; " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Omeprazolo

Toote kokkuvõte:

041176417 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176025 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176037 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176102 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176316 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176153 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176140 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176342 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176405 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176013 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176494 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176203 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176379 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176165 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176468 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176278 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176470 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176393 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176381 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176280 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176367 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176328 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176482 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176191 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176292 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176189 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176443 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176114 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176304 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176227 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176215 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176429 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176266 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1000 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176241 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176330 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176177 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176138 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176088 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176052 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176076 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176126 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176431 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176355 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176254 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176239 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176456 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041176064 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176090 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato; 041176049 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/CA/AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO AUROBINDO 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO AUROBINDO 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO AUROBINDO 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno
di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Omeprazolo Aurobindo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Aurobindo
3. Come prendere Omeprazolo Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Omeprazolo Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OMEPRAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Omeprazolo Aurobindo contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dal suo
stomaco.
Omeprazolo Aurobindo viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (GERD). Questa si verifica
quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e
passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore di
stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se soffre di questa malattia, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Aurobindo 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Aurobindo 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Aurobindo 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeprazolo Aurobindo 10 mg: una capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
Omeprazolo Aurobindo 20 mg: una capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Omeprazolo Aurobindo 40 mg: una capsula contiene 40 mg di omeprazolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 10 mg contiene 1 mg di lattosio monoidrato
Ogni capsula da 20 mg contiene 2 mg di lattosio monoidrato
Ogni capsula da 40 mg contiene 4 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
_Omeprazolo Aurobindo 10 mg_:
Capsule di gelatina rigide, dimensione ‘3’ con testa rosa e corpo
rosa con impresso, in inchiostro nero, ‘E’
sulla testa e ‘65’ sul corpo, contenenti granuli di colore da
bianco a bianco sporco ricoperti da un
rivestimento gastroresistente.
_Omeprazolo Aurobindo 20 mg_:
Capsule di gelatina rigide, dimensione ‘1’ con testa
rossiccio-marrone e corpo rosa con impresso, in
inchiostro nero, ‘E’ sulla testa e ‘67’ sul corpo, contenenti
granuli di colore da bianco a bianco sporco
ricoperti da un rivestimento gastroresistente.
_Omeprazolo Aurobindo 40 mg: _
Capsule di gelatina rigide, dimensione ‘0’ con testa
rossiccio-marrone e corpo rossiccio-marrone con
impresso, in inchiostro nero, ‘E’ sulla testa e ‘69’ sul
corpo, contenenti granuli di colore da bianco a bianco
sporco ricoperti da un rivestimento gastroresistente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le capsule di omeprazolo sono indicate per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _H