OMEPRAZOLO ALMUS

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

OMEPRAZOLO

Saadav alates:

ALMUS S.R.L.

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OMEPRAZOLE

Ühikuid pakis:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-

Klass:

N

Terapeutiline ala:

OMEPRAZOLO

Toote kokkuvõte:

037940018 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato; 037940020 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
OMEPRAZOLO ALMUS 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è OMEPRAZOLO ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO ALMUS
3.
Come prendere OMEPRAZOLO ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è OMEPRAZOLO ALMUS e a cosa serve
OMEPRAZOLO ALMUS contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene
ad un gruppo di farmaci
denominati “inibitori di pompa protonica”, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
OMEPRAZOLO ALMUS viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco), causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
Helicobacter pylori’.
Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l’infezione e permettere la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei).
OMEPRAZOLO ALMUS può essere utilizza

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO ALMUS 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
principio attivo:
omeprazolo 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
OMEPRAZOLO ALMUS è indicato in:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
Helicobacter pylori
(
H. pylori
) nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica
appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Popolazione pediatrica
Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-esofageo
Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
H. pylori,
in associazione a terapia antibiotica
4.2 Poso