Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Omeprazole
UNIFARM d.o.o. Lukavac
A02BC01
omeprazol
20 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola
1 bočica (plastični PP kontejner) sa 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija
Važeći
2017-11-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OMEPRAZOL REPLEK FARM 20 mg gastrorezistentna kapsula,tvrda omeprazol Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. U uputstvu možete pro_Č_itati: 1. Šta je OMEPRAZOL REPLEK FARM i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što poČnete uzimati OMEPRAZOL REPLEK FARM 3. Kako uzimati OMEPRAZOL REPLEK FARM 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati OMEPRAZOL REPLEK FARM 6. Dodatne informacije 1. Šta je OMEPRAZOL REPLEK FARM i za šta se koristi Omeprazol Replek Farm sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Omeprazol spada u grupu lijekova koji su inhibitori protonske pumpe. Oni smanjuju stvaranje kiselina u želucu. Omeprazol se koristi kod sljedećih stanja: Odrasli: • gastroezofagealnog refluksa. To je stanje kada kiselina iz želuca prodire u jednjak, izazivajući bolove, upalu, podrigivanje; • ulkusa (čireva) u gornjem dijelu crijeva (čir na dvanaestopalačnom crijevu) ili u stomaku (čir na želucu); • ulkusa (čireva) koji su inficirani bakterijom nazvanom ‘Helicobacter pylori’. Ukoliko imate ovakvo stanje Vaš ljekar Vam isto tako može propisati antibiotike za tretman infekcije i olakšati ozdravljenje čira; • ulkusa (čireva) izazvanih lijekovima nazvanim NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lijekovi). Omeprazol se isto tako može koristiti za spriječavanje stvaranja čireva ukoliko uzimate NSAIL; • previše kiselina u stomaku, izazvanih rastom (tumorom) na pankreasu (Zollinger-Ellison sindrom). Djeca: Djeca starija od 1 godine i teža od 10 kg • gastroezofagealnog refluksa. To je stanje kada kiselina iz želuca prodire u jednjak, izazivajući bolove, upalu, podrigivanje. Kod djece, simptomi stanja mogu uključiti i vraćanje sadržaja iz želuca u usta (re Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA OMEPRAZOL REPLEK FARM 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda omeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedna gastrorezistentna kapsula (tvrda) sadrži omeprazol 20 mg. * Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda Omeprazol Replek Farm su jednolične, zeleno-bijele tvrde želatinske kapsule, ispunjene sa bjelim do gotovo bijelim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Omeprazol REPLEK Farm kapsule su indikovane za: Odrasli Terapiju duodenalnog ulkusa; Prevenciju relapsa duodenalnog ulkusa; Terapiju gastričnog ulkusa; Prevenciju relapsa gastričnog ulkusa; U kombinaciji sa odgovarajućim antibioticima, eradikaciju Helicobacter pylori (H. pylori) pri peptičnom ulkusu; Terapiju gastričnih i duodenalnih ulkusa izazvanih od strane NSAIL; Prevenciju gastričnog i duodenalnog ulkusa izazvanog od strane NSAIL kod pacijenata sa rizikom; Terapiju refluksnog ezofagitisa; Dugotrajno liječenje pacijenata sa izliječenim refluksnim ezofagitisom; Terapiju simptomatske gastro-ezofagealne refluksne bolesti; Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma. Pedijatrijska populacija Djeca starija od 1 godine i 10 kg tjelesne težine Terapiju refluksnog ezofagitisa; Simptomatski tretman podrigivanja i regurgitacije kiseline pri gastro-ezofagealnoj refluksnoj bolesti. Djeca starija od 4 godine i adolescenti U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenaalnog ulkusa, izazvanim od strane H. pylori 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Terapija duodenalnog ulkusa Preporučena doza kod pacijenata sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg omeprazola dnevno. Kod većine pacijenata izlječenje nastupa u toku dvije sedmice. Kod onih pacijenata, koji nisu potpuno izliječeni u toku početnog liječenja, izlječenje obično nastupa u toku sljedeće dvije sedmice. Kod pacijenata koji slabo odg Lugege kogu dokumenti