Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Omeprazolum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
capsule gastrorezistente cu micropelete
N4x1
fără prescripție
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş., Turcia
2022-02-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT OMEPRAZID 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE CU MICROPELETE Omeprazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Omeprazid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omeprazid 3. Cum să utilizaţi Omeprazid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Omeprazid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OMEPRAZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Omeprazid conţine o substanţă care se numeşte omeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori ai pompei protonice. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. _OMEPRAZID ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR AFECŢIUNI: _ _Adulţi: _ - Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac scapă în gât (esofag) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului. - Ulcere în porţiunea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau la stomac (ulcer gastric). - Ulcere infectate cu un tip de bacterie denumită _Helicobacter pylori_ . În acest caz, pentru tratamentul infecţiei şi vindecarea ulcerului, medicul dumneavoastră poate prescrie şi antibiotice. - Ulcere cauzate de medicamente antiinflamatorii neste Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omeprazid 20 mg capsule gastrorezistente cu micropelete 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine 20 mg omeprazol. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sucroză 55 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente cu micropelete Capsule gelatinoase tari marimea 2, de culoare verde opac/galben opac, cu conţinut de micropelete sferice albe sau albicioase, fără miros şi fără gust. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Omeprazid capsule gastrorezistente este indicat în: _ADULŢI _ • Tratamentul ulcerului duodenal. • Prevenția recidivei ulcerului duodenal. • Tratamentul ulcerului gastric. • Prevenția recidivei ulcerului gastric. • Eradicarea _Helicobacter _ _pylori_ ( _H. _ _pylori_ ) din ulcerele peptice, în asociere cu antibacteriene adecvate. • Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate utilizării de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). • Prevenția recidivei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate utilizării de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii cu risc crescut. • Tratamentul esofagitei de reflux. • Tratamentul de întreţinere la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată. • Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian. • Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison. _UTILIZAREA LA COPII ȘI ADOLESCENȚI _ _Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutatea ≥ 10 kg _ • Tratamentul esofagitei de reflux • Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide din boala de reflux gastro- esofagian _Copii şi adolescenţi cu vârsta de peste 4 ani _ • În asociere cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal determinat de _H. Pylori_ . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADMINISTRAREA LA ADULŢI _ _Tratamentul ulcerelor duodenale _ Doza recomandată pentru pacienţi cu ulcer duodenal Lugege kogu dokumenti