Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

OMEGA-3-ZUREN ETHYLESTERS 90 ; SAMENSTELLING overeenkomend met DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER ; EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER

Saadav alates:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kood:

C10AX06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OMEGA-3-ACID ethyl ESTERS 90 ; COMPOSITION corresponding to DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER ; EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER

Ravimvorm:

Capsule, zacht

Koostis:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Omega-3-Triglycerides Incl. Other Esters And Acids

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Loa andmise kuupäev:

2012-09-03

Infovoldik

_ _
OMEGA 3 VETZUREN ETHYLESTERS 90 TEVA 1000 MG
ZACHTE CAPSULES 460 MG/380 MG
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JUNI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108990 PIL 0619.11v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEGA-3 VETZUREN ETHYLESTERS 90 TEVA 1000 MG, ZACHTE CAPSULES 460
MG/380 MG
omega-3-vetzuur ethylesters 90
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 100 mg, zachte capsules
en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEGA-3 VETZUREN ETHYLESTERS 90 TEVA 1000 MG, ZACHTE
CAPSULES EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules bevat
extra gezuiverde meervoudige
onverzadigde vetzuren van de Omega-3 reeks. Omega-3 vetzuren
ethylesters 90 Teva 1000 mg
behoort tot de groep van zogeheten cholesterolverlagers en
triglyceriden.
Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg wordt gebruikt:

als behandeling voor sommige vormen van verhoogde triglyceriden
(vetten) in het bloed, wanneer
een aangepast en goed gevolgd dieet onvoldoende blijkt te zijn.
Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg bevat als werkzaam
bestanddeel omega-3-vetzuur
ethylesters 90, dat ook is goedgekeurd voor andere aandoening

Toote omadused

OMEGA-3 VETZUREN ETHYLESTERS 90 TEVA 1000 MG
ZACHTE CAPSULES 460 MG/380 MG
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JUNI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 108990 SPC 0619.9v.EV carve-out
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules 460
mg/380 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 1000 mg omega-3-vetzuur ethylesters 90,
overeenkomend met 840 mg
ethylesters van eicosapentaeenzuur (EPA) (460 mg) en ethylesters van
docosahexaeenzuur (DHA)
(380 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Langwerpige, transparante, elastische zachte gelatinecapsules die een
lichtgele olie bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertriglyceridemie
Endogene hypertriglyceridemie als aanvulling op een dieet, wanneer
dieetmaatregelen alleen
onvoldoende zijn om een adequate respons te verkrijgen:
-
type IV bij monotherapie
-
type IIb/III bij een combinatie met statines wanneer de controle van
triglyceriden niet voldoende
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hypertriglyceridemie:
Aanvangsdosering twee capsules per dag. Wanneer er geen adequate
respons wordt bereikt, mag de
dosering worden verhoogd naar vier capsules per dag.
De capsules dienen ingenomen te worden tijdens de maaltijden ter
voorkoming van
maag/darmklachten.
OMEGA-3 VETZUREN ETHYLESTERS 90 TEVA 1000 MG
ZACHTE CAPSULES 460 MG/380 MG
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JUNI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 108990 SPC 0619.9v.EV carve-out
Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van ethylesters
van omega-3 vetzuur ethylesters 90
bij kinderen, ouderen boven de 70 jaar, of bij patiënten met
leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) en
slechts beperkte informatie met betrekking tot het gebruik bij
patiënten met nierinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAA