Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ksilometazolin
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
R01AA07
ksilometazolin
0.5mg/mL
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa raspršivačem, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
DELPHARM ORLEANS - ORLEANS
JKL: 7110276
OBNOVA
2018-06-14
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OLYNTH ® ; 0,5 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RATSVOR KSILOMETAZOLIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Olynth, sprej za nos, rastvor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Olynth, sprej za nos, rastvor 3. Kako se primenjuje lek Olynth, sprej za nos, rastvor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Olynth, sprej za nos, rastvor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Olynth, sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koja sužava krvne sudove, i tako smanjuje otok sluzokože nosa. Primenjuje se za: olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože (otečenost sluzokože nosa), hroničnog i alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa. Olynth, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor je namenjen deci uzrasta od 6 do 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR _Upozorite _ _lekara _ _ako _ _uzimate _ _druge _ _lekove, _ _imate _ _neku _ _hroničnu _ _bolest, _ _neki _ _poremećaj _ _metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih._ LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu sups Lugege kogu dokumenti
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Olynth ® ; 0,5 mg/mL; sprej za nos, ratsvor INN: ksilometazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sprej za nos, rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida. Jedna doza spreja (70 mikrolitara) sadrži 0,035 mg ksilometazolin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL sprej za nos, rastvora sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida, rastvora. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor bez mirisa ili sa slabim karakterističnim mirisom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa. OLYNTH, 0,5 MG/ML, sprej za nos, rastvor namenjen je deci uzrasta od 6 do 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za nazalnu upotrebu. _Deca uzrasta od 6 do 12 godina:_ prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu Olynth, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor, u svaku nozdrvu. Olynth 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od 5 dana. Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ovaj lek ne sme da se koristi kod: - preosetljivosti na aktivnu supstancu ksilometazolin-hidrohlorid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. - suvog zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krusta _(rhinitis sicca)._ - stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije prilikom koje je izložena tvrda moždana opna (_dura mater_). Zbog sadržaja benzalkonijum-hlorida kao konzervansa, Olynth sprej za nos, rastvor ne sme da se koristi u slučaju utvrđene preosetljivosti na ovu supstancu. Olynth, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne sme se upotrebljavati kod dece mlađe od 6 godine. 2 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ovaj lek sme da se primenjuje samo nakon pažljivog razmatranja koristi i rizika kod pacijenata: - koji se leče inhibitorim Lugege kogu dokumenti