OLTAR 4MG Tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

9507 GLIMEPIRID

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kood:

A10BB12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

9507 GLIMEPIRID

Annus:

4MG

Ravimvorm:

Tableta

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

GLIMEPIRID

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0051754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051607 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051623 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051617 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051629 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052162 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051598 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051613 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051798 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051729 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051672 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051703 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051755 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051759 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051631 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051776 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051663 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051747 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051670 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051774 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051643 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051773 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051761 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051799 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051704 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051795 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051665 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051656 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051662 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052103 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051710 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051679 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051718 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051661 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051659 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051716 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051760 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051674 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051763 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051758 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051777 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051725 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051711 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051740 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051702 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052163 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051756 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051639 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051746 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2006-07-19

Infovoldik

1
Sp. zn. sukls66709/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OLTAR 4 MG TABLETY
OLTAR 6 MG TABLETY
glimepirid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Oltar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oltar
užívat
3. Jak se přípravek Oltar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Oltar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK OLTAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oltar obsahuje léčivou látku glimepiridum.
Oltar je lék, který snižuje hladinu cukru v krvi (perorální
antidiabetikum).
Oltar je určen k léčbě některých forem cukrovky (diabetes
mellitus typu 2) u dospělých, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti nejsou dostačující.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLTAR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLTAR:
-
jestliže jste alergický(á) na glimepirid, jiné léky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny
a sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže trpíte cukrovkou (typu 1) závislou na inzulínu
-
jestliže se hladina kyselých látek ve Vašem těle zvýšila
(ketoacidóza)
-
při ospalosti nebo ztrátě vědomí k

Toote omadused

1
Sp. zn. sukls66709/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oltar 4 mg tablety
Oltar 6 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oltar 4 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Oltar 6 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Oltar 4 mg tablety obsahuje 199,34 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Oltar 6 mg tablety obsahuje 299,00 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Oltar 4 mg tablety:
Žluté nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
(10,7 x 5,5 mm) a s půlicí rýhou
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Oltar 6 mg tablety:
Žluté nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
(12,5 x 6,5 mm) a s půlicí rýhou
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oltar je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné
hmotnosti nejsou dostačující.
Oltar je indikován k léčbě dospělých pacientů.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Základem úspěšné léčby diabetu je dobrá strava a pravidelná
fyzická aktivita i rutinní kontrola krve a
moči. Perorální antidiabetika nebo inzulín nemohou kompenzovat
dietní prohřešky pacienta.
Dávkování se řídí výsledky vyšetření obsahu cukru v krvi a
moči.
2
Počáteční dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je tato dávka
dostačující, může být použita
k udržovací léčbě.
Pro různá dávkovací schémata jsou k dispozici příslušné síly
přípravku.
Pokud kontrola glykemie není uspokojivá, dávkování by mělo být
zvýšeno, a to postupně v intervalech
1–2 týdnů na 2 mg, 3 mg nebo 4 mg glimepiridu denně.
Dávkováním přesahujícím 4 mg glimepiridu denně se dosahuje
lepšího výsledku jen zřídka.
Maximální denní doporučená dávka je 6 mg glimepiridu