Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Saadav alates:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kood:

C09CA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Olmesartan Medoxomil

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Loa andmise kuupäev:

2016-04-20

Infovoldik

Sandoz B.V.
Page 1/9
Olmesartan medoxomil Sandoz
®
10/20/40 mg
RVG 117240, 117248, 117249
1313-V4
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ
® 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmesartan medoxomil Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Olmesartan medoxomil Sandoz behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-
receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten
te ontspannen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen van 6 tot 18 jaar. Een hoge bloeddruk kan
de bloedvaten in organen
zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. Dit kan
leiden tot een hartaanval,
hart- of nierfalen, een infarct of blindheid. Doorgaans geeft een hoge
bloeddruk geen symptomen.
Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te
vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden ge

Toote omadused

Sandoz B.V.
Page 1/17
Olmesartan medoxomil Sandoz 10/20/40 mg
RVG 117240, 117248, 117249
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect: 55,525 mg lactosemonohydraat.
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect: 111,050 mg lactosemonohydraat.
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect: 222,100 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant de
inscriptie “10”.
Afmeting: 6,4-6,7 mm.
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant de
inscriptie “20”.
Afmeting: 8,5-8,8 mm.
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant de
inscriptie “40”.
Afmeting: 14,9-15,2 mm x 7-7,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18
jaar.
Sandoz B.V.
Page 2/17
Olmesartan medoxomil Sandoz 10/20/40 mg
RVG 117240, 117248, 117249
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2022
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is eenmaal
daags 10 mg. Bij patiënten
bij wie de bloeddru