Olmesartan medoxomil Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

Saadav alates:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC kood:

C09CA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Olmesartan Medoxomil

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

V 4.1 Draft – 11-FEB-2022
NL/H/3128/IA/001-003/IA/013-Safety(PRAC) Update
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL GLENMARK 10 MG FILMOMHULDE TABLETTENOLMESARTAN
MEDOXOMIL
GLENMARK 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL GLENMARK 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil Glenmark en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt
genoemd. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
De tabletten worden gebruikt voor de behandeling van een hoge
bloeddruk (ook wel "hypertensie"
genoemd) bij volwassenen en kinderen van 6 tot 18 jaar. Een hoge
bloeddruk kan de bloedvaten in
organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen.
Dit kan in sommige gevallen
tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid
leiden. Doorgaans geeft een hoge
bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk uw bloeddruk te laten
onderzoeken om schade te
vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen
als

Toote omadused

V 4.1 Draft – 03-Mar-2022
NL/H/3128/001-003/IA/013 – Safety (PRAC) Update
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
V 4.1 Draft – 03-Mar-2022
NL/H/3128/001-003/IA/013 – Safety (PRAC) Update
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Glenmark 20 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Glenmark 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan medoxomil Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten: elke
filmomhulde tablet bevat 75,41 mg
lactosemonohydraat.
Olmesartan medoxomil Glenmark 20 mg filmomhulde tabletten: elke
filmomhulde tablet bevat 150,82 mg
lactosemonohydraat.
Olmesartan medoxomil Glenmark 40 mg filmomhulde tabletten: elke
filmomhulde tablet bevat 301,65 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan medoxomil Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte
tot gebroken witte ronde,
filmomhulde tabletten met de opdruk 476 op de ene kant en geen opdruk
op de andere kant, met een
karakteristieke geur en een diameter van ongeveer 6,3 mm.
Olmesartan medoxomil Glenmark 20 mg filmomhulde tabletten zijn witte
tot vaalwitte ronde, filmomhulde
tabletten met de opdruk 437 op de ene kant en geen opdruk op de andere
kant, met een karakteristieke geur
en een diameter van ongeveer 8,6 mm.
Olmesartan medoxomil Glenmark 40 mg filmomhulde tabletten zijn witte
tot vaalwitte ovale, filmomhulde
tabletten met de opdruk 438 op de ene kant en geen opdruk op de andere
kant, met een karakteristieke geur
en een lengte van ongeveer 15,3 mm en een breedte van ongeveer 7,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kin