Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
olmesartaanmedoksomiil
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
C09CA08
olmesartaanmedoksomiil
40mg 20TK; 40mg 30TK; 40mg 56TK; 40mg 84TK; 40mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olmesartan medoxomil Alembic, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil Alembic, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil Alembic, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartaanmedoksomiil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil Alembic’u võtmist 3. Kuidas Olmesartan medoxomil Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olmesartan medoxomil Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil Alembic ja milleks seda kasutatakse Olmesartan medoxomil Alembic kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini II retseptori antagonistideks. Need langetavad vererõhku, lõdvestades veresooni. Olmesartan medoxomil Alembic’u tablette kasutatakse kõrge vererõhu (ehk hüpertensiooni) raviks. Kõrge vererõhk võib kahjustada veresooni elundites nagu süda, neerud, aju ja silmad. Mõnel juhul võib see viia infarkti, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi või pimeduseni. Tavaliselt ei ole kõrgel vererõhul sümptomeid. Kahjustuste vältimiseks on oluline vererõhku kontrollida. Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida ravimitega nagu Olmesartan medoxomil Alembic’u tabletid. Arst on teil tõenäoliselt soovitanud teha vererõhu alandamise hõlbustamiseks teatud muutusi elustiilis (näiteks kehakaalu langetamine, suitsetamisest loobumine Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olmesartan medoxomil Alembic 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili. INN. Olmesartanum medoxomilum Teadaolevat toimet omav abiaine Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 298,200 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid (pikkusega 15,80 mm kuni 16,20 mm, laiusega 7,30 kuni 7,70 mm ja paksusega 4,80 mm kuni 5,60 mm), mille ühele küljele on pressitud märgistus „L324” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Olmesartaanmedoksomiili soovituslik algannus on 10 mg üks kord päevas. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole selle annusega piisavalt langenud, võib olmesartaanmedoksomiili annust suurendada kuni optimaalse annuseni 20 mg-ni üks kord ööpäevas. Kui on vajalik vererõhku veelgi langetada, siis võib olmesartaanmedoksomiili annust suurendada maksimaalselt 40 mg-ni igapäevaselt või lisada hüdroklorotiasiidravi. Olmesartaanmedoksomiili antihüpertensiivne toime avaldub ravi alustamisest 2 nädala jooksul olulisel määral ja saavutab maksimumi ravi alustamisest ligikaudu 8 nädala pärast. Sellega tuleb arvestada, kui otsustatakse patsiendi annust muuta. Eakad (65-aastased või vanemad) Eakatel ei ole annuse reguleerimine üldjuhul vajalik (soovituslikke annuseid neerupuudulikkusega patsientidele vt altpoolt). Kui vajalik on tiitrimine maksimaalse igapäevase annuseni 40 mg, siis tuleb vererõhku hoolikalt jälgida. Neerukahjustus Maksimaalne annus kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens 20– 60 ml/min) on 20 mg olmesartaanmedoksomiili üks kord päevas, kuna selle patsientide rühma puhul on suuremate annuste kasutamise kogemused pii Lugege kogu dokumenti