Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Olmesartāna medoksomils

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC kood:

C09CA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olmesartan medoxomil

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Olmesartanum medoxomilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Olmesartan Medoxomil Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olmesartan Medoxomil Accord lietošanas
3.
Kā lietot Olmesartan Medoxomil Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olmesartan Medoxomil Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olmesartan Medoxomil Accord pieder zāļu grupai, ko sauc par
angiotensīna II receptoru
antagonistiem. Tas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus.
Olmesartan Medoxomil Accord ir paredzēts lietošanai bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18
gadiem paaugstināta asinsspiediena (ko sauc arī par hipertensiju)
ārstēšanai. Paaugstināts
asinsspiediens var bojāt asinsvadus dažādos orgānos, piemēram,
sirdī, nierēs, galvas smadzenēs un
acīs. Dažos gadījumos tas var izraisīt miokarda infarktu, sirds
vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Parasti paaugstinātam asinsspiedienam nav simptomu. Tādēļ ir
svarīgi pārbaudīt asinsspiedienu, lai
nepieļautu bojājumu rašanos.
Paaugstinātu asinsspiedienu var kontrolēt ar tād�

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg apvalkotās tabletes
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum)_
.
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum)_
.
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 61,98 mg laktozes monohidrāta.
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 123,96 mg laktozes monohidrāta.
Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 247,92 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 MG:
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas
tabletes ar iespiedumu “IO2” vienā pusē
un gludu otru pusi. Tabletes diametrs un biezums ir attiecīgi 6,5 mm
± 0,1 mm un 3,1 mm ± 0,3 mm.
20 MG:
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas
tabletes ar iespiedumu “IO3” vienā pusē
un gludu otru pusi. Tabletes diametrs un biezums ir attiecīgi 8,5 mm
± 0,1 mm un 3,9 mm ± 0,3 mm.
40 MG:
Baltas līdz pelēkbaltas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas
tabletes ar iespiedumu “IO4” vienā pusē
un gludu otru pusi. Tabletes garums, platums un biezums ir attiecīgi
15,1 mm ± 0,1 mm, 7,0 mm ± 0,1
mm un 5,1 mm ± 0,3 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Hipertensijas ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz
18 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
Ieteicamā olmesartāna medoksomila sākumdeva ir 10 mg reizi dienā.
Pacientiem, kuriem ar šo devu
asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, olmesartāna medoksomila
devu var palielināt līdz
optimā