Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C09DX03
Olmesartan Medoxomil/amlodipine besylate/hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OLMECOMB PLUS 40 MG/5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 6,93 mg amlodipin besilat (5 mg amlodipine eşdeğer) ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, magnezyum stearat, opadry 85G23639 orange (İçeriği: pva, talk, polietilen glikol, lesitin (soya) (E322), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii), kırmızı demir oksit (E172ii)) içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OLMECOMB PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLMECOMB PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLMECOMB PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLMECOMB PLUS olmesartan medoksomil, amlodipin (amlodipin besilat olarak) ve hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de yüksek kan basıncını (yüksek tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur. OLMECOMB PLUS 30 ve 90 film kaplı tablet turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşetere Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLMECOMB PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Olmesartan medoksomil 40 mg Amlodipin besilat 6,93 mg (5 mg amlodipine eşdeğer) Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat DC 143 mg Lesitin (soya) (E322) 0,35 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır. EK TEDAVI OLMECOMB PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu tedavisi ile kan basıncının yeterli düzeyde kontrol altına alınamadığı yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). İKAME TEDAVISI OLMECOMB PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve amlodipin veya olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli formülasyon (hidroklorotiyazid veya amlodipin) olarak alınan olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazid kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda ikame tedavisi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Yetişkinlerde _ OLMECOMB PLUS için önerilen doz günde bir tablettir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56RG83ZmxXQ3NRQ3NRYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 EK TEDAVI OLMECOMB PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli kombinasyon olarak olmesartan medoksomil 40 mg ve amlodipin 5 mg ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda veya OLMECOMB PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli derecede kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir. Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı bileşenlerin dozajının aşamalı bir titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki Lugege kogu dokumenti