OLMECOMB PLUS 20/5/12.5 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 90 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

olmesartan medoksomil/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid

Saadav alates:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kood:

C09DX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olmesartan Medoxomil/amlodipine besylate/hydrochlorothiazide

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
KULLANMA TALİMATI
OLMECOMB PLUS 20 MG/5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 20 mg olmesartan
medoksomil, 6,93 mg amlodipin
besilat (5 mg amlodipine eşdeğer) ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC
(inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, magnezyum
stearat, opadry 85G23639
orange (İçeriği: pva, talk, polietilen glikol, lesitin (soya)
(E322), titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172iii), kırmızı demir oksit (E172ii))
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMECOMB PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMECOMB PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMECOMB PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMECOMB
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını (yüksek
tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur.
OLMECOMB PLUS 30 ve 90 film kaplı tablet turuncu, oblong, bikonveks
film kaplı tabletler
halinde kullanıma sunulmuştur.

Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşetere

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMECOMB PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Amlodipin besilat
6,93 mg (5 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat DC
71,5 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,17 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
EK TEDAVI
OLMECOMB PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan
olmesartan medoksomil ve
amlodipin kombinasyonu tedavisi ile kan basıncının yeterli düzeyde
kontrol altına alınamadığı
yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İKAME TEDAVISI
OLMECOMB PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli
formülasyon (hidroklorotiyazid
veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda
ikame tedavisi olarak
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde _
OLMECOMB PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56RG83ZmxXZW56M0Fyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
EK TEDAVI
OLMECOMB PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli
kombinasyon olarak
olmesartan medoksomil 20 mg ve amlodipin 5 mg ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda kullanılabilir.
Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
İK