Olimel Peri 2,5 % E Emulsion zur Infusion

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Natriumacetat-Trihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl

Saadav alates:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC kood:

B05BA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride-Dihydrate, Alanine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Sodium Acetate Trihydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Magnesium Sulfate Heptahydrate, Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Refined Olive Oil

Ravimvorm:

Emulsion zur Infusion

Koostis:

Teil 1 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 82,5 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3 Gramm; Teil 2 - Lösung; Alanin (02008) 3,66 Gramm; Arginin (03368) 2,48 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,73 Gramm; Glutaminsäure (01881) 1,26 Gramm; Glycin (01048) 1,76 Gramm; Histidin (02920) 1,51 Gramm; Isoleucin (02000) 1,26 Gramm; Leucin (02001) 1,76 Gramm; Lysinacetat (09820) 2,81 Gramm; Methionin (02003) 1,26 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,76 Gramm; Prolin (02009) 1,51 Gramm; Serin (02261) 1 Gramm; Threonin (02005) 1,26 Gramm; Tryptophan (02006) 0,42 Gramm; Tyrosin (02258) 0,06 Gramm; Valin (02007) 1,62 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,16 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,91 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,19 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,45 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 30 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) Information nicht vorhanden

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2010-02-23

Infovoldik

OLIMEL Peri 2,5 % E (Olimel N4E)
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLIMEL PERI 2,5 % E EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olimel Peri 2,5 % E Emulsion zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Olimel Peri 2,5 % E Emulsion zur
Infusion verabreicht wird?
3.
Wie wird Olimel Peri 2,5 % E Emulsion zur Infusion angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olimel Peri 2,5 % E Emulsion zur Infusion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLIMEL PERI 2,5 % E EMULSION ZUR INFUSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olimel Peri ist eine Emulsion zur Infusion. Sie wird in einem
3-Kammerbeutel geliefert. Eine Kammer
enthält eine Glucoselösung mit Calcium, die zweite eine
Lipidemulsion und die dritte eine
Aminosäurenlösung mit weiteren Elektrolyten.
Olimel Peri wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre
Nahrung über einen
Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme
über den Mund nicht
möglich ist.
Olimel Peri darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR OLIMEL PERI 2,5 % E EMULSION ZUR
INFUSION VERABREICHT
WIRD?
OLIMEL PERI 2,5 % E EMULSION ZUR INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN:
-
Bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren.
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ei, Soja, Erdnussproteine
oder
Mais/Maisprodukte (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßna

Toote omadused

OLIMEL Peri 2,5 % E (PeriOlimel N4E)
MRP – FR/H/0419/001/
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
OLIMEL
Peri 2,5 % E Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olimel Peri wird in einem 3-Kammerbeutel geliefert. Jeder Beutel
enthält eine Glucoselösung mit Calcium,
eine Lipidemulsion und eine Aminosäurenlösung mit anderen
Elektrolyten.
INHALT PRO BEUTEL
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
18,75 % Glucoselösung
(entspricht 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
6,3 % Aminosäurenlösung
(entspricht 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
15 % Lipidemulsion
(entspricht 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
_ _
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Emulsion nach dem Mischen des
Inhalts der drei Kammern:
_ _
WIRKSTOFFE
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Raffiniertes Olivenöl u. raffiniertes Sojaöl
(Ph.Eur.)
1
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanin
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginin
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Asparaginsäure
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Glutaminsäure
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysin
(entspricht Lysinacetat)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Methionin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Phenylalanin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Prolin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Serin
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Threonin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptophan
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosin
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valin
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Natriumacetat-Trihydrat
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Wassserhaltiges Natriumglycerophosphat
(Ph.Eur.)
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Kaliumchlorid
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
82,50 g
123,75 g
165,00 g
206,25 g
OLIMEL Peri 2,5 % E (PeriOlimel N4E)
MRP – FR/H/0