Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05BA10
Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Alanine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Refined Olive Oil
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 154 Gramm; Teil 2 - Lösung; Alanin (02008) 6,41 Gramm; Arginin (03368) 4,34 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,28 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,21 Gramm; Glycin (01048) 3,07 Gramm; Histidin (02920) 2,64 Gramm; Isoleucin (02000) 2,21 Gramm; Leucin (02001) 3,07 Gramm; Lysinacetat (09820) 4,88 Gramm; Methionin (02003) 2,21 Gramm; Phenylalanin (02004) 3,07 Gramm; Prolin (02009) 2,64 Gramm; Serin (02261) 1,75 Gramm; Threonin (02005) 2,21 Gramm; Tryptophan (02006) 0,74 Gramm; Tyrosin (02258) 0,11 Gramm; Valin (02007) 2,83 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 40 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) Information nicht vorhanden
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-02-23
OLIMEL 4,4 % (Olimel N7) MRP - FR/H/0419/004/ 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLIMEL 4,4 % EMULSION ZUR INFUSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olimel 4,4 % Emulsion zur Infusion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Olimel 4,4 % Emulsion zur Infusion verabreicht wird? 3. Wie wird Olimel 4,4 % Emulsion zur Infusion angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olimel 4,4 % Emulsion zur Infusion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLIMEL 4,4 % EMULSION ZUR INFUSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olimel ist eine Emulsion zur Infusion. Sie wird in einem 3-Kammerbeutel geliefert. Je eine Kammer enthält eine Glucoselösung die zweite eine Lipidemulsion und die dritte eine Aminosäurenlösung. Olimel wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern über zwei Jahre Nahrung über einen Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme über den Mund nicht möglich ist. Olimel darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR OLIMEL 4,4 % EMULSION ZUR INFUSION VERABREICHT WIRD? OLIMEL 4,4 % EMULSION ZUR INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - Bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren. - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ei, Soja, Erdnussproteine oder Mais/Maisprodukte (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ weiter unten) oder einen der sonstigen Bestandteile sind. - Wenn Ihr Körper Schw Lugege kogu dokumenti
OLIMEL 4,4 % (Olimel N7) MRP - FR/H/0419/004/ 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OLIMEL 4,4 % Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olimel wird in einem 3-Kammerbeutel geliefert. Jeder Beutel enthält eine Glucoselösung, eine Lipidemulsion und eine Aminosäurenlösung. INHALT PRO BEUTEL 1.000 ML 1.500 ML 2.000 ML 35 % Glucoselösung (entspricht 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1 % Aminosäurenlösung (entspricht 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % Lipidemulsion (entspricht 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml _ _ Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Emulsion nach dem Mischen des Inhalts der drei Kammern: WIRKSTOFFE 1.000 ML 1.500 ML 2.000 ML Raffiniertes Olivenöl u. raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 1 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanin 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginin 4,34 g 6,51 g 8,68 g Asparaginsäure 1,28 g 1,92 g 2,56 g Glutaminsäure 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glycin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidin 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleucin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysin (entspricht Lysinacetat) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Methionin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Phenylalanin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Prolin 2,64 g 3,97 g 5,29 g Serin 1,75 g 2,62 g 3,50 g Threonin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptophan 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosin 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valin 2,83 g 4,25 g 5,66 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (entsprechend D-Glucose) 154,00 g (140,00 g) 231,00 g (210,00 g) 308,00 g (280,00 g) 1 Mischung aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80 %) und raffiniertem Sojaöl (ca. 20 %), entsprechend einem Anteil von 20 % essenziellen Fettsäuren gemessen am Gesamtfettsäurengehalt. Vollständige Auflistung der der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Nährstoffzufuhr der gebrauchsfertigen Emulsion je Beutelgröße: OLIMEL 4,4 % (Olimel N7) MRP - FR/H/0419/004/ 2 1.000 ML 1.500 ML 2.000 ML Lipide 40 g 60 g 80 g Aminosäuren 44,3 g 66,4 g 88,6 g Stickstoff 7,0 g 10,5 g 14,0 g Glucose 140,0 g 210,0 g 280,0 g Energie: Gesa Lugege kogu dokumenti