OLICLINOMEL N7-1000E İNFÜZYONLUK ELEKTROLİTLİ AMİNO ASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ, LİPİD EMÜLSİYONU, 1500 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
25-02-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
25-02-2022

Toimeaine:

glisin, glukoz monohidrat, rafine zeytinyaği, kalsiyum klorür dihidrat, l-alanin, l-arjinin, l-fenilalanin, l-histidin, l-izolösin, l-lizin monohidroklorür, l-lösin, l-metionin, l-prolin, l-treonin, l-triptofan, l-valin, magnezyum klorür hekzahidrat, potasyum klorür, l-serin, sodyum asetat trihidrat, sodyum gliserofosfat pentahidrat, rafine soyayaği, l-tirozin

Saadav alates:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC kood:

B05BA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glycine, glucose monohydrate, refined olive oil, calcium chloride dihydrate, l-alanine, L-arginine, l-phenylalanine, L-histidine, L-isoleucine, L-lysine monohidroklorur, l-leucine, L-methionine, l-Proline, l-threonine, L-tryptophan, L-valine, magnesium chloride hekzahidrat, potassium chloride, l-Cool, sodium acetate trihydrate, sodium pentahydrate gliserofosfat, refined soybean oil, L-Tyrosine

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

                                1
KULLANMA TALİMATI
OLICLINOMEL N7-1000E infüzyonluk elektrolitli amino asit çözeltisi,
glukoz çözeltisi, lipid
emülsiyonu
SANTRAL YOLDAN INTRAVENÖZ UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER:_
Her 1 torba için, bölmeleri karıştırıldığında oluşan
emülsiyon, aşağıdaki
etkin maddeleri içerir:
ETKIN MADDELER
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Rafine soya fasulyesi yağı + rafine
zeytinyağı *
40 g
60 g
80 g
L-alanin
8,28 g
12,42 g
16,56 g
L-arginin
4,6 g
6,9 g
9,2 g
Glisin
4,12 g
6,18 g
8,24 g
L-histidin
1,92 g
2,88 g
3,84 g
L-izolösin
2,4 g
3,6 g
4,8 g
L-lösin
2,92 g
4,38 g
5,84 g
L-lizin
(lizin hidroklorür olarak)
2,32 g (2,9
g)
3,48 g
(4,35 g)
4,64 g (5,8
g)
L-metionin
1,6 g
2,4 g
3,2 g
L-fenilalanin
2,24 g
3,36 g
4,48 g
L-prolin
2,72 g
4,08 g
5,44 g
L-serin
2 g
3 g
4 g
L-treonin
1,68 g
2,52 g
3,36 g
L-triptofan
0,72 g
1,08 g
1,44 g
L-tirozin
0,16 g
0,24 g
0,32 g
L-valin
2,32 g
3,48 g
4,64 g
Sodyum asetat, 3H
2
O
2,45 g
3,67 g
4,9 g
Sodyum gliserofosfat, 5 H
2
O
2,14 g
3,22 g
4,29 g
Potasyum klorür
1,79 g
2,68 g
3,58 g
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0,45 g
0,67 g
0,9 g
Glukoz
(glukoz monohidrat olarak)
160 g (176
g)
240 g (264
g)
320 g (352
g)
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0,3 g
0,44 g
0,59 g
Toplam kalori (kcal)
1200
1800
2400
Protein dışı kaloriler (kcal)
1040
1560
2080
* Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı
(yaklaşık %20) karışımı
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri (tavuk kaynaklı),
gliserol,
sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit
ve enjeksiyonluk su
.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
2
•
_Bu ilacın kullanımı s
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLICLINOMEL N7-1000E infüzyonluk elektrolitli amino asit çözeltisi,
glukoz çözeltisi, lipid
emülsiyonu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bu tıbbi ürün, 3 bölmeli torba içerisinde sunulmaktadır.
Aşağıda belirtilen farklı hacimlere sahip 3 formda sunulmaktadır:
BÖLME
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipit emülsiyonu
200 mL
300 mL
400 mL
Amino asit çözeltisi
400 mL
600 mL
800 mL
Glukoz çözeltisi
400 mL
600 mL
800 mL
ETKIN MADDE:
1000 mL’lik bir torbanın bileşenleri aşağıdaki gibidir:
AKTIF MADDELER
%20
LIPIT
EMÜLSIYONU BÖLMESI
(20G/100ML’YE
KARŞILIK GELIR)
(200 ML)
%10
AMINO
ASIT
ÇÖZELTISI BÖLMESI (10
G/100ML’YE KARŞILIK
GELIR)
(400 ML)
%40
GLUKOZ
ÇÖZELTISI BÖLMESI (40
G/100ML’YE KARŞILIK
GELIR)
(400 ML)
Rafine zeytinyağı
+ rafine soya yağı
*
40 g
Alanin
8,28 g
Arjinin
4,6 g
Glisin
4,12 g
Histidin
1,92 g
İzolösin
2,4 g
Lösin
2,92 g
Lizin
2,32 g
(Lizin
hidroklorid
olarak)
(2,9 g)
Metionin
1,6 g
Fenilalanin
2,24 g
Prolin
2,72 g
Serin
2 g
Treonin
1,68 g
Triptofan
0,72 g
Tirozin
0,16 g
Valin
2,32 g
Sodyum Asetat, 3 H
2
O
2,45 g
Sodyum gliserofosfat,
5 H
2
O
2,14 g
2
Potasyum klorür
1,79 g
Magnezyum klorür,
6 H
2
O
0,45 g
Glukoz
160 g
(Glukoz
monohidrat
olarak)
(176 g)
Kalsiyum klorür, 2 H
2
O
0,3 g
*
Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya yağı (yaklaşık
%20) karışımı
YARDIMCI MADDELER:
OLICLINOMEL N7-1000E, her litresinde 32 mmol (704 mg) sodyum
içermektedir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra, torba
sunumlarının her biri için üçlü karışım ile
aşağıdakiler elde edilir:
HER BIR TORBADAKI MIKTAR
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRE
Azot (g)
6,6
9,9
13,2
Amino asitler (g)
40
60
80
Glukoz (g)
160
240
320
Lipitler (g)
40
60
80
Toplam kalori (kcal)
1200
1800
2400
Protein dışı kaloriler (kcal)
1040
1560
2080
Glukoz kalorileri (kcal)
640
960
1280
Lipit kalorileri (kcal)
400
600
800
Protein dışı kalori/azot oran
                                
                                Lugege kogu dokumenti